- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04336540
Az alacsonyabb energiafogyasztású ételek elérhetőségének növelése a menü energiafogyasztási címkézésével szemben az élelmiszerválasztáson
2020. április 6. frissítette: Eric Robinson, University of Liverpool
Társadalmi-gazdasági helyzet és az alacsonyabb energiafogyasztású ételek elérhetőségének növelésének hatása az étlapon feltüntetett energiafogyasztással szemben az ételválasztásra a virtuális, teljes körű szolgáltatást nyújtó éttermekben: két véletlenszerű kontrollvizsgálat
Két randomizált kontroll vizsgálat, amelyek az emberi táplálékválasztást vizsgálták (pl.
magas energiatartalmú „egészségtelen” élelmiszerek kiválasztása vs. egészségesebb élelmiszerek kiválasztása).
Beavatkozások: Az alanyok közötti tervezésben a résztvevők (a toborzás társadalmi-gazdasági helyzet szerint rétegezve) ételválasztást (főétel, plusz választható köretek és desszertek) az étlap energiacímkézése hiányában vagy jelenléte, valamint az alapértékkel (10%) vs. Az alacsonyabb energiatartalmú főételek elérhetősége (50%).
Főbb eredménymérések: A kiválasztott főétel átlagos energiatartalma (kcal) és az összes megrendelt étel átlagos teljes energiatartalma, beleértve a választható köreteket és desszerteket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Lásd a csatolt protokoll dokumentumokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2091
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők abban az esetben vehettek részt, ha az Egyesült Államok lakosai voltak, 18 évesek vagy idősebbek, folyékonyan beszéltek angolul, internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez fértek hozzá, és nem volt étkezési korlátozásuk.
Kizárási kritériumok:
- Lásd fent.
Rétegződési kritériumok:
- Célunk volt egy nemek szerint rétegzett minta (kb. 50/50) és legmagasabb iskolai végzettség (kb. 40% középiskolás vagy kevesebb, 60% középiskola feletti), hogy nagyjából reprezentálja az amerikai felnőtteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Energiacímkézés
Energiacímkézés az éttermi étlapon
|
Az éttermi menük módosulnak az energiacímkézési beavatkozásoknak megfelelően
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs energiacímkézés
Az éttermi étlapokon nincs energiacímkézés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Az alacsonyabb energiatartalmú ételek elérhetőségének növelése
Az étkezések nagyobb hányada 600 kcal vagy kevesebb
|
Az éttermi menük módosulnak az energiacímkézési beavatkozásoknak megfelelően
Az éttermi menük módosulnak, hogy több, alacsonyabb energiafogyasztású opciót tartalmazzanak
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alacsonyabb energiatartalmú ételek elérhetősége
A kiindulási szinten 600 kcal vagy annál kevesebb étkezések aránya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energia a főmenüből rendelhető
Időkeret: 15-20 perc (az időkeret a menürendelés elkészítéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés
|
A főmenü teljes kcal tartalma
|
15-20 perc (az időkeret a menürendelés elkészítéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megrendelt összenergia
Időkeret: 15-20 perc (az időkeret a menürendelés elkészítéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés
|
Az összes megrendelt étel teljes kcal tartalma (beleértve a köreteket, desszerteket is)
|
15-20 perc (az időkeret a menürendelés elkészítéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803194 1B2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztva az Open Science Framework-en
IPD megosztási időkeret
Megjelenéskor, határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Webhely megnyitása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .