- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04336540
Toenemende beschikbaarheid van maaltijden met een lager energieverbruik versus menu-energie-etikettering bij voedselkeuze
6 april 2020 bijgewerkt door: Eric Robinson, University of Liverpool
Sociaal-economische positie en de impact van toenemende beschikbaarheid van maaltijden met een lager energieverbruik versus menu-energie-etikettering op voedselkeuze in virtuele full-service restaurants: twee gerandomiseerde controleonderzoeken
Twee gerandomiseerde controleproeven die de voedselkeuze van de mens onderzoeken (d.w.z.
selectie van energierijk 'ongezond' voedsel vs. selectie van gezonder voedsel).
Interventies: In een between-subjects design maakten deelnemers (werving gestratificeerd naar sociaaleconomische positie) voedselkeuzes (hoofdgerecht, plus optionele bijgerechten en desserts) in afwezigheid versus aanwezigheid van menu-energie-etikettering en van menu's met basislijn (10%) versus verhoogde beschikbaarheid (50%) van energiezuinigere hoofdgerechten.
Belangrijkste uitkomstmaten: Gemiddelde energie-inhoud (kcal) van het gekozen hoofdgerecht en gemiddelde totale energie-inhoud van al het bestelde eten, inclusief optionele bijgerechten en desserts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zie bijgevoegde protocollen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2091
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers kwamen in aanmerking voor deelname als ze in de VS woonden, 18 jaar of ouder waren, vloeiend Engels spraken, toegang hadden tot een computer met internetverbinding en geen dieetbeperkingen hadden
Uitsluitingscriteria:
- Zie hierboven.
Stratificatiecriteria:
- We wilden een steekproef rekruteren, gestratificeerd naar geslacht (ong. 50/50) en hoogste opleiding (ca. 40% middelbare school of minder, 60% boven de middelbare school) om in grote lijnen representatief te zijn voor Amerikaanse volwassenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Energie-etikettering
Energie-etikettering op restaurantmenu's
|
De menu's van restaurants worden gewijzigd om rekening te houden met energie-etikettering
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen energielabel
Geen energie-etikettering op restaurantmenu's
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Verhoogde beschikbaarheid van maaltijden met een lager energieverbruik
Een groter deel van de maaltijden is 600 kcal of minder
|
De menu's van restaurants worden gewijzigd om rekening te houden met energie-etikettering
Restaurantmenu's worden gewijzigd om meer opties met een lager energieverbruik op te nemen
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Basisbeschikbaarheid van maaltijden met een lager energieverbruik
Percentage maaltijden dat 600 kcal of minder bevat op basislijnniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie besteld via het hoofdmenu
Tijdsspanne: 15-20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de menuvolgorde te maken en er is geen follow-up
|
Totaal kcal-gehalte van de volgorde van het hoofdmenu
|
15-20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de menuvolgorde te maken en er is geen follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale energie besteld
Tijdsspanne: 15-20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de menuvolgorde te maken en er is geen follow-up
|
Totaal aantal kcal van al het bestelde eten (inclusief bijgerechten, desserts)
|
15-20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de menuvolgorde te maken en er is geen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 803194 1B2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeeld op het Open Science Framework
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie, voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Website openen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .