- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336540
Vähäenergiaisten aterioiden saatavuuden lisääminen verrattuna ruokavalinnan energiamerkintöihin
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Eric Robinson, University of Liverpool
Sosioekonominen asema ja vähäenergiaisten aterioiden saatavuuden lisäämisen vaikutus ruokalistan energiamerkintöihin verrattuna virtuaalisissa täyden palvelun ravintoloissa: kaksi satunnaistettua kontrollikoetta
Kaksi satunnaistettua kontrollitutkimusta, joissa tutkittiin ihmisten ruokavalintoja (esim.
runsaasti energiaa sisältävien "epäterveellisten" elintarvikkeiden valinta vs. terveellisempien elintarvikkeiden valinta).
Interventiot: Aiheiden välisessä suunnittelussa osallistujat (rekrytointi ositettuna sosioekonomisen aseman mukaan) tekivät ruokavalintoja (pääruoka, sekä valinnaiset lisukkeet ja jälkiruoat) ruokalistan energiamerkinnän puuttuessa ja ruokalistoista, joissa oli lähtötaso (10 %) vs. Vähemmän energiaa sisältävien pääruokien saatavuus lisääntyi (50 %).
Päätulosmittaukset: Valitun pääruoan keskimääräinen energiapitoisuus (kcal) ja kaikkien tilattujen ruokien keskimääräinen kokonaisenergiapitoisuus, mukaan lukien valinnaiset lisukkeet ja jälkiruoat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso liitteenä olevat protokollaasiakirjat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2091
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he olivat Yhdysvaltojen asukkaita, 18-vuotiaita tai vanhempia, puhuivat sujuvasti englantia, heillä oli pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä ja heillä ei ollut ruokavaliorajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Katso edellä.
Kerrostumiskriteerit:
- Tavoitteenamme oli rekrytoida otos, joka on ositettu sukupuolen mukaan (n. 50/50) ja korkein koulutus (n. 40 % lukiota tai vähemmän, 60 % lukion yläpuolella) edustaa laajasti yhdysvaltalaisia aikuisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Energiamerkintä
Ravintoloiden ruokalistalla on energiamerkintä
|
Ravintolan menuja muutetaan energiamerkintöjen mukaan
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei energiamerkintää
Ravintoloiden ruokalistalla ei ole energiamerkintää
|
|
|
KOKEELLISTA: Vähemmän energiaa saavien aterioiden parempi saatavuus
Suurin osa aterioista on 600 kcal tai vähemmän
|
Ravintolan menuja muutetaan energiamerkintöjen mukaan
Ravintoloiden menuja muutetaan siten, että ne sisältävät enemmän vähemmän energiaa käyttäviä vaihtoehtoja
|
|
EI_INTERVENTIA: Vähäenergiaisten aterioiden perustason saatavuus
Niiden aterioiden osuus, jotka ovat 600 kcal tai vähemmän lähtötasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energia tilattu päävalikosta
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu valikkojärjestykseen, eikä seurantaa ole
|
Päävalikon tilauksen kcal yhteensä
|
15-20 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu valikkojärjestykseen, eikä seurantaa ole
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilattu kokonaisenergia
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu valikkojärjestykseen, eikä seurantaa ole
|
Kaikkien tilattujen ruokien kcal yhteensä (mukaan lukien lisukkeet, jälkiruoat)
|
15-20 minuuttia (aikakehys tarkoittaa aikaa, joka kuluu valikkojärjestykseen, eikä seurantaa ole
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803194 1B2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettu Open Science Frameworkissa
IPD-jaon aikakehys
Julkaistaessa, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avaa verkkosivusto
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .