- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336540
Øget tilgængelighed af måltider med lavere energi i forhold til menuenergimærkning på madvalg
6. april 2020 opdateret af: Eric Robinson, University of Liverpool
Socioøkonomisk position og virkningen af at øge tilgængeligheden af måltider med lavere energi vs. menuenergimærkning på valg af mad i virtuelle fullservice-restauranter: To randomiserede kontrolforsøg
To randomiserede kontrolforsøg, der undersøger humant fødevarevalg (dvs.
udvalg af højenergi 'usunde' fødevarer vs. udvalg af sundere fødevarer).
Interventioner: I et design mellem emner foretog deltagere (rekruttering stratificeret efter socioøkonomisk position) madvalg (hovedret, plus valgfrie sider og desserter) i fravær vs. tilstedeværelse af menuenergimærkning og fra menuer med baseline (10%) vs. Øget tilgængelighed (50 %) af hovedretter med lavere energi.
Vigtigste resultatmål: Gennemsnitligt energiindhold (kcal) i den valgte hovedret og det gennemsnitlige samlede energiindhold i al bestilt mad, inklusive valgfrie sider og desserter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Se vedhæftede protokoldokumenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2091
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var berettigede til at deltage, hvis de var bosiddende i USA, på 18 år eller derover, taler flydende engelsk, havde adgang til en computer med internetforbindelse og ingen diætrestriktioner
Ekskluderingskriterier:
- Se ovenfor.
Stratificeringskriterier:
- Vi havde til formål at rekruttere en stikprøve stratificeret efter køn (ca. 50/50) og højeste uddannelsesmæssige kvalifikation (ca. 40 % high school eller mindre, 60 % over high school) for at være bredt repræsentativt for amerikanske voksne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Energimærkning
Energimærkning på restaurantmenuer
|
Restaurantmenuerne ændres for at imødekomme energimærkningsindgreb
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen energimærkning
Der er ingen energimærkning på restaurantmenuerne
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Øget tilgængelighed af lavere energimåltider
Højere andel af måltider er 600 kcal eller mindre
|
Restaurantmenuerne ændres for at imødekomme energimærkningsindgreb
Restaurantens menuer er ændret til at omfatte flere lavere energimuligheder
|
|
NO_INTERVENTION: Baseline tilgængelighed af lavere energimåltider
Andel af måltider, der er 600 kcal eller mindre ved baseline niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi bestilt fra hovedmenuen
Tidsramme: 15-20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave menubestillingen, og der er ingen opfølgning
|
Samlet kcal-indhold i hovedmenuens rækkefølge
|
15-20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave menubestillingen, og der er ingen opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet energi bestilt
Tidsramme: 15-20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave menubestillingen, og der er ingen opfølgning
|
Samlet kcal-indhold i al bestilt mad (inklusive sider, desserter)
|
15-20 minutter (tidsrammen angiver den tid, det tager at lave menubestillingen, og der er ingen opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 803194 1B2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Delt på Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Ved udgivelse på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Åben hjemmeside
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .