- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336540
Повышение доступности низкокалорийных блюд по сравнению с маркировкой калорийности меню при выборе продуктов питания
6 апреля 2020 г. обновлено: Eric Robinson, University of Liverpool
Социально-экономическое положение и влияние увеличения доступности низкокалорийных блюд по сравнению с маркировкой калорийности меню на выбор продуктов питания в виртуальных ресторанах с полным спектром услуг: два рандомизированных контрольных испытания
Два рандомизированных контрольных испытания, посвященных выбору пищи человеком (т.е.
выбор высококалорийной «нездоровой» пищи по сравнению с выбором более здоровой пищи).
Вмешательства: в межсубъектном дизайне участники (набор был стратифицирован по социально-экономическому положению) выбирали продукты (основное блюдо, а также дополнительные закуски и десерты) при отсутствии или наличии энергетической маркировки в меню и из меню с исходным уровнем (10%) по сравнению с y повышенная доступность (50 %) менее калорийных основных блюд.
Основные итоговые показатели: среднее содержание калорий (ккал) в выбранном основном блюде и среднее общее содержание энергии во всех заказанных блюдах, включая дополнительные закуски и десерты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
См. прилагаемые протокольные документы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2091
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники имели право участвовать, если они были жителями США, в возрасте 18 лет и старше, свободно говорили по-английски, имели доступ к компьютеру с подключением к Интернету и не имели диетических ограничений.
Критерий исключения:
- См. выше.
Критерии стратификации:
- Мы стремились набрать выборку, стратифицированную по половому признаку (прим. 50/50) и высшим образовательным цензом (ок. 40 % старшей школы или меньше, 60 % старше средней школы), чтобы быть в целом репрезентативным для взрослого населения США.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Энергетическая маркировка
Маркировка энергоэффективности в меню ресторана
|
Меню ресторана изменено, чтобы приспособиться к вмешательству в энергетическую маркировку.
|
|
NO_INTERVENTION: Без энергетической маркировки
В меню ресторана не указана энергетическая маркировка.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Повышение доступности низкокалорийных блюд
Более высокая доля приемов пищи составляет 600 ккал или меньше
|
Меню ресторана изменено, чтобы приспособиться к вмешательству в энергетическую маркировку.
Меню ресторана изменено, чтобы включить больше вариантов с более низким энергопотреблением.
|
|
NO_INTERVENTION: Базовая доступность низкокалорийных блюд
Доля блюд с калорийностью 600 ккал или менее на исходном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергия заказана из главного меню
Временное ограничение: 15-20 минут (временные рамки обозначают время, затраченное на заказ меню, и нет никаких последующих действий)
|
Общая калорийность заказа по основному меню
|
15-20 минут (временные рамки обозначают время, затраченное на заказ меню, и нет никаких последующих действий)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая заказанная энергия
Временное ограничение: 15-20 минут (временные рамки обозначают время, затраченное на заказ меню, и нет никаких последующих действий)
|
Общая калорийность всех заказанных блюд (включая гарниры, десерты)
|
15-20 минут (временные рамки обозначают время, затраченное на заказ меню, и нет никаких последующих действий)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 803194 1B2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Совместно с Open Science Framework
Сроки обмена IPD
При публикации бессрочно
Критерии совместного доступа к IPD
Открыть веб-сайт
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .