- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336540
Aumento della disponibilità di pasti a basso contenuto energetico rispetto all'etichettatura energetica dei menu sulla scelta degli alimenti
6 aprile 2020 aggiornato da: Eric Robinson, University of Liverpool
Posizione socioeconomica e impatto della crescente disponibilità di pasti a basso contenuto energetico rispetto all'etichettatura energetica dei menu sulla scelta degli alimenti nei ristoranti virtuali a servizio completo: due studi di controllo randomizzati
Due studi di controllo randomizzati che esaminano la scelta alimentare umana (ad es.
selezione di cibi "malsani" ad alto contenuto energetico vs. selezione di cibi più sani).
Interventi: in un disegno tra soggetti, i partecipanti (reclutamento stratificato per posizione socioeconomica) hanno effettuato scelte alimentari (piatto principale, più contorni e dessert opzionali) in assenza o presenza di etichettatura energetica del menu e da menu con baseline (10%) vs. maggiore disponibilità (50%) di piatti principali a basso contenuto energetico.
Principali misure di esito: contenuto energetico medio (kcal) del piatto principale scelto e contenuto energetico totale medio di tutto il cibo ordinato, inclusi contorni e dessert opzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vedi documenti di protocollo allegati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2091
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti potevano partecipare se erano residenti negli Stati Uniti, di età pari o superiore a 18 anni, fluenti in inglese, avevano accesso a un computer con una connessione Internet e non avevano restrizioni dietetiche
Criteri di esclusione:
- Vedi sopra.
Criteri di stratificazione:
- Si è mirato a reclutare un campione stratificato per genere (ca. 50/50) e titolo di studio più elevato (ca. 40% di scuola superiore o meno, 60% al di sopra della scuola superiore) per essere ampiamente rappresentativi degli adulti statunitensi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Etichettatura energetica
Etichettatura energetica fornita sui menu dei ristoranti
|
I menu dei ristoranti vengono modificati per accogliere l'intervento sull'etichettatura energetica
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NESSUN_INTERVENTO: Nessuna etichettatura energetica
Nessuna etichettatura energetica fornita sui menu dei ristoranti
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|
SPERIMENTALE: Maggiore disponibilità di pasti a basso contenuto energetico
Una percentuale maggiore di pasti è di 600 kcal o meno
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I menu dei ristoranti vengono modificati per accogliere l'intervento sull'etichettatura energetica
I menu dei ristoranti vengono modificati per includere più opzioni a basso consumo energetico
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NESSUN_INTERVENTO: Disponibilità di base di pasti a basso contenuto energetico
Proporzione di pasti con 600 kcal o meno al livello basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Energia ordinata dal menu principale
Lasso di tempo: 15-20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'ordine del menu e non vi è alcun follow-up
|
Contenuto kcal totale dell'ordine del menu principale
|
15-20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'ordine del menu e non vi è alcun follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Energia totale ordinata
Lasso di tempo: 15-20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'ordine del menu e non vi è alcun follow-up
|
Contenuto totale di kcal di tutti gli alimenti ordinati (inclusi contorni, dessert)
|
15-20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'ordine del menu e non vi è alcun follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 803194 1B2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condiviso su Open Science Framework
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione, a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Apri il sito web
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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