- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04336540
Øke tilgjengeligheten av måltider med lavere energi vs. Meny-energimerking på matvalg
6. april 2020 oppdatert av: Eric Robinson, University of Liverpool
Sosioøkonomisk posisjon og virkningen av å øke tilgjengeligheten av måltider med lavere energi vs. menyenergimerking på matvalg i virtuelle fullservicerestauranter: To randomiserte kontrollforsøk
To randomiserte kontrollforsøk som undersøker menneskelig matvalg (dvs.
utvalg av høyenergi 'usunn' mat kontra utvalg av sunnere matvarer).
Intervensjoner: I et design mellom emner, tok deltakerne (rekruttering stratifisert etter sosioøkonomisk posisjon) matvalg (hovedrett, pluss valgfrie sider og desserter) i fravær vs. tilstedeværelse av menyenergimerking og fra menyer med baseline (10%) vs. Økt tilgjengelighet (50 %) av hovedretter med lavere energi.
Hovedresultatmål: Gjennomsnittlig energiinnhold (kcal) i valgt hovedrett og gjennomsnittlig totalt energiinnhold for all mat som er bestilt, inkludert valgfrie sider og desserter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Se vedlagte protokolldokumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2091
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere var kvalifisert til å delta hvis de var innbyggere i USA, 18 år eller eldre, behersket engelsk flytende, hadde tilgang til en datamaskin med internettforbindelse og ikke hadde kostholdsbegrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Se ovenfor.
Stratifiseringskriterier:
– Vi hadde som mål å rekruttere et utvalg stratifisert etter kjønn (ca. 50/50) og høyeste utdanningskompetanse (ca. 40 % videregående skole eller mindre, 60 % over videregående) for å være bredt representativt for amerikanske voksne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Energimerking
Energimerking gitt på restaurantmenyer
|
Restaurantmenyene endres for å imøtekomme energimerking
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen energimerking
Ingen energimerking gitt på restaurantmenyer
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Økt tilgjengelighet av måltider med lavere energi
Høyere andel måltider er 600 kcal eller mindre
|
Restaurantmenyene endres for å imøtekomme energimerking
Restaurantmenyer er endret for å inkludere flere alternativer med lavere energi
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Baseline tilgjengelighet av måltider med lavere energi
Andel måltider som er 600 kcal eller mindre ved baseline nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi bestilt fra hovedmenyen
Tidsramme: 15-20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å lage menybestillingen og det er ingen oppfølging
|
Totalt kcal-innhold i hovedmeny-rekkefølgen
|
15-20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å lage menybestillingen og det er ingen oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total energi bestilt
Tidsramme: 15-20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å lage menybestillingen og det er ingen oppfølging
|
Totalt kcal-innhold for all mat som er bestilt (inkludert sider, desserter)
|
15-20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å lage menybestillingen og det er ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 803194 1B2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Delt på Open Science Framework
IPD-delingstidsramme
Ved publisering, på ubestemt tid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpne nettsiden
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .