- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336540
Disponibilidade crescente de refeições com baixo teor de energia versus Rotulagem de energia do menu na escolha de alimentos
6 de abril de 2020 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Posição socioeconômica e o impacto do aumento da disponibilidade de refeições com baixo teor energético versus rotulagem energética do menu na escolha de alimentos em restaurantes virtuais de serviço completo: dois ensaios de controle randomizados
Dois ensaios de controle randomizados examinando a escolha de alimentos humanos (i.e.
seleção de alimentos 'não saudáveis' de alta energia versus seleção de alimentos mais saudáveis).
Intervenções: Em um projeto entre sujeitos, os participantes (recrutamento estratificado por posição socioeconômica) fizeram escolhas alimentares (prato principal, mais acompanhamentos opcionais e sobremesas) na ausência vs. presença de rotulagem energética do menu e de menus com linha de base (10%) vs. .aumento da disponibilidade (50%) de pratos principais de menor valor energético.
Principais medidas de resultado: Conteúdo energético médio (kcal) do prato principal escolhido e conteúdo energético total médio de todos os alimentos pedidos, incluindo acompanhamentos opcionais e sobremesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Consulte os documentos do protocolo em anexo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2091
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram elegíveis para participar se fossem residentes nos EUA, com 18 anos ou mais, fluentes em inglês, tivessem acesso a um computador com conexão à Internet e não tivessem restrições alimentares
Critério de exclusão:
- Veja acima.
Critérios de Estratificação:
- Procurámos recrutar uma amostra estratificada por sexo (aprox. 50/50) e qualificação educacional mais alta (aprox. 40% ensino médio ou menos, 60% acima do ensino médio) para ser amplamente representativo dos adultos americanos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rotulagem energética
Rotulagem energética fornecida nos menus do restaurante
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Os menus do restaurante são alterados para acomodar a intervenção de rotulagem energética
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem rotulagem energética
Nenhuma rotulagem energética fornecida nos menus do restaurante
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EXPERIMENTAL: Maior disponibilidade de refeições com menos energia
Maior proporção de refeições são 600kcals ou menos
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Os menus do restaurante são alterados para acomodar a intervenção de rotulagem energética
Os menus do restaurante são alterados para incluir mais opções de baixo consumo de energia
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SEM_INTERVENÇÃO: Disponibilidade de linha de base de refeições com baixo teor de energia
Proporção de refeições com 600 kcal ou menos no nível basal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia solicitada no menu principal
Prazo: 15-20 minutos (o prazo indica o tempo necessário para fazer o pedido do menu e não há acompanhamento
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Conteúdo kcal total da ordem do menu principal
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15-20 minutos (o prazo indica o tempo necessário para fazer o pedido do menu e não há acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia total solicitada
Prazo: 15-20 minutos (o prazo indica o tempo necessário para fazer o pedido do menu e não há acompanhamento
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Teor total de kcal de todos os alimentos pedidos (incluindo acompanhamentos, sobremesas)
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15-20 minutos (o prazo indica o tempo necessário para fazer o pedido do menu e não há acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 803194 1B2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhado no Open Science Framework
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na publicação, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Abrir site
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .