- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04336540
Steigende Verfügbarkeit energieärmerer Mahlzeiten im Vergleich zur Energiekennzeichnung von Menüs bei der Lebensmittelauswahl
6. April 2020 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool
Sozioökonomische Lage und die Auswirkungen der zunehmenden Verfügbarkeit energieärmerer Mahlzeiten im Vergleich zur Energieverbrauchskennzeichnung auf der Speisekarte auf die Lebensmittelauswahl in virtuellen Full-Service-Restaurants: Zwei randomisierte Kontrollstudien
Zwei randomisierte Kontrollstudien untersuchten die Wahl der menschlichen Nahrung (d. h.
(Auswahl energiereicher „ungesunder“ Lebensmittel vs. Auswahl gesünderer Lebensmittel).
Interventionen: In einem Inter-Subjekt-Design trafen die Teilnehmer (Rekrutierung nach sozioökonomischer Position geschichtet) ihre Essensauswahl (Hauptgericht plus optionale Beilagen und Desserts) bei fehlender bzw. vorhandener Energiekennzeichnung des Menüs und anhand von Menüs mit Basiswert (10 %) vs . Erhöhte Verfügbarkeit (50 %) energieärmerer Hauptgerichte.
Hauptergebnismaße: Durchschnittlicher Energiegehalt (kcal) des gewählten Hauptgerichts und durchschnittlicher Gesamtenergiegehalt aller bestellten Speisen, einschließlich optionaler Beilagen und Desserts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Siehe beigefügte Protokolldokumente.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2091
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt waren Teilnehmer, die ihren Wohnsitz in den USA hatten, mindestens 18 Jahre alt waren, fließend Englisch sprachen, Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung hatten und keine Ernährungseinschränkungen hatten
Ausschlusskriterien:
- Siehe oben.
Schichtungskriterien:
- Unser Ziel war es, eine nach Geschlecht stratifizierte Stichprobe zu rekrutieren (ca. 50/50) und höchster Bildungsabschluss (ca. 40 % High-School oder weniger, 60 % über High-School), um im Großen und Ganzen repräsentativ für US-Erwachsene zu sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Energiekennzeichnung
Energieverbrauchskennzeichnung auf Restaurantmenüs
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Die Speisekarten von Restaurants werden geändert, um Eingriffe in die Energiekennzeichnung zu berücksichtigen
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KEIN_EINGRIFF: Keine Energiekennzeichnung
Auf den Speisekarten von Restaurants ist keine Energiekennzeichnung angegeben
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EXPERIMENTAL: Erhöhte Verfügbarkeit energieärmerer Mahlzeiten
Ein größerer Anteil der Mahlzeiten beträgt 600 kcal oder weniger
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Die Speisekarten von Restaurants werden geändert, um Eingriffe in die Energiekennzeichnung zu berücksichtigen
Die Speisekarten von Restaurants werden geändert, um mehr energiesparende Optionen aufzunehmen
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KEIN_EINGRIFF: Grundverfügbarkeit energieärmerer Mahlzeiten
Anteil der Mahlzeiten, die zu Beginn 600 kcal oder weniger enthalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Über das Hauptmenü bestellte Energie
Zeitfenster: 15–20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Bestellung des Menüs benötigt wird, und es gibt keine Nachverfolgung).
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Gesamtkcalgehalt der Hauptmenübestellung
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15–20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Bestellung des Menüs benötigt wird, und es gibt keine Nachverfolgung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtenergie bestellt
Zeitfenster: 15–20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Bestellung des Menüs benötigt wird, und es gibt keine Nachverfolgung).
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Gesamtkcalgehalt aller bestellten Speisen (inkl. Beilagen, Desserts)
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15–20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Bestellung des Menüs benötigt wird, und es gibt keine Nachverfolgung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 803194 1B2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Geteilt im Open Science Framework
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bei Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Website öffnen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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