- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336540
Aumento de la disponibilidad de comidas de bajo contenido energético frente al etiquetado energético del menú en la elección de alimentos
6 de abril de 2020 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool
Posición socioeconómica y el impacto del aumento de la disponibilidad de comidas de bajo contenido energético frente al etiquetado energético del menú en la elección de alimentos en restaurantes virtuales de servicio completo: dos ensayos controlados aleatorios
Dos ensayos controlados aleatorios que examinaron la elección de alimentos humanos (es decir,
selección de alimentos 'poco saludables' de alta energía versus selección de alimentos más saludables).
Intervenciones: en un diseño entre sujetos, los participantes (reclutamiento estratificado por posición socioeconómica) eligieron alimentos (plato principal, más guarniciones y postres opcionales) en ausencia frente a presencia de etiquetado energético del menú y de menús con referencia (10%) frente a mayor disponibilidad (50%) de platos principales de menor energía.
Principales medidas de resultado: Contenido de energía promedio (kcal) del plato principal elegido y contenido de energía total promedio de todos los alimentos pedidos, incluidos los acompañamientos y postres opcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Ver documentos de protocolo adjuntos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2091
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran elegibles para participar si eran residentes de EE. UU., mayores de 18 años, hablaban inglés con fluidez, tenían acceso a una computadora con conexión a Internet y no tenían restricciones dietéticas.
Criterio de exclusión:
- Véase más arriba.
Criterios de estratificación:
- Nuestro objetivo fue reclutar una muestra estratificada por género (aprox. 50/50) y la más alta calificación educativa (aprox. 40% de escuela secundaria o menos, 60% por encima de la escuela secundaria) para ser ampliamente representativo de los adultos estadounidenses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Etiquetado energético
Etiquetado energético en los menús de los restaurantes
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Los menús de los restaurantes se modifican para adaptarse a la intervención del etiquetado energético
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SIN INTERVENCIÓN: Sin etiquetado energético
No se proporciona etiquetado energético en los menús de los restaurantes
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EXPERIMENTAL: Mayor disponibilidad de comidas de bajo contenido energético
Una mayor proporción de comidas tiene 600 kcal o menos.
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Los menús de los restaurantes se modifican para adaptarse a la intervención del etiquetado energético
Los menús de los restaurantes se modifican para incluir más opciones de bajo consumo energético
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SIN INTERVENCIÓN: Disponibilidad de referencia de comidas de bajo valor energético
Proporción de comidas que tienen 600 kcal o menos en el nivel de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energía ordenada desde el menú principal
Periodo de tiempo: 15-20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para hacer el pedido del menú y no hay seguimiento
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Contenido total de kcal del pedido del menú principal
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15-20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para hacer el pedido del menú y no hay seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Energía total ordenada
Periodo de tiempo: 15-20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para hacer el pedido del menú y no hay seguimiento
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Contenido total de kcal de todos los alimentos pedidos (incluidos acompañamientos, postres)
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15-20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para hacer el pedido del menú y no hay seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 803194 1B2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartido en Open Science Framework
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de la publicación, indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Abrir sitio web
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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