- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04336540
Augmentation de la disponibilité des repas à faible teneur énergétique par rapport à l'étiquetage énergétique des menus sur le choix des aliments
6 avril 2020 mis à jour par: Eric Robinson, University of Liverpool
Position socio-économique et impact de l'augmentation de la disponibilité des repas à faible teneur énergétique par rapport à l'étiquetage énergétique des menus sur le choix des aliments dans les restaurants virtuels à service complet : deux essais contrôlés randomisés
Deux essais contrôlés randomisés examinant le choix alimentaire humain (c.-à-d.
sélection d'aliments "malsains" à haute teneur énergétique par rapport à une sélection d'aliments plus sains).
Interventions : Dans une conception inter-sujets, les participants (recrutement stratifié par position socio-économique) ont fait des choix alimentaires (plat principal, plus accompagnements et desserts facultatifs) en l'absence vs présence d'étiquetage énergétique du menu et à partir de menus avec ligne de base (10 %) vs .augmentation de la disponibilité (50 %) de plats principaux moins énergétiques.
Principaux critères de jugement : Teneur énergétique moyenne (kcal) du plat principal choisi et teneur énergétique totale moyenne de tous les aliments commandés, y compris les accompagnements et les desserts facultatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Voir les documents de protocole ci-joints.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2091
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient éligibles pour participer s'ils étaient des résidents américains, âgés de 18 ans ou plus, parlant couramment l'anglais, avaient accès à un ordinateur avec une connexion Internet et n'avaient aucune restriction alimentaire.
Critère d'exclusion:
- Voir au dessus.
Critères de stratification :
- Nous avons cherché à recruter un échantillon stratifié par sexe (env. 50/50) et le diplôme le plus élevé (env. 40 % d'études secondaires ou moins, 60 % au-dessus du lycée) pour être largement représentatif des adultes américains.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Etiquetage énergétique
Etiquetage énergétique prévu sur les menus des restaurants
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Les menus du restaurant sont modifiés pour tenir compte de l'intervention d'étiquetage énergétique
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'étiquetage énergétique
Pas d'étiquetage énergétique prévu sur les menus des restaurants
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EXPÉRIMENTAL: Disponibilité accrue de repas à faible teneur énergétique
Une proportion plus élevée de repas est de 600 kcal ou moins
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Les menus du restaurant sont modifiés pour tenir compte de l'intervention d'étiquetage énergétique
Les menus des restaurants sont modifiés pour inclure davantage d'options à faible consommation d'énergie
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AUCUNE_INTERVENTION: Disponibilité de base des repas à faible teneur énergétique
Proportion de repas contenant 600 kcal ou moins au niveau de référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Énergie commandée depuis le menu principal
Délai: 15-20 minutes (le délai indique le temps nécessaire pour faire la commande du menu et il n'y a pas de suivi
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Teneur totale en kcal de l'ordre du menu principal
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15-20 minutes (le délai indique le temps nécessaire pour faire la commande du menu et il n'y a pas de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Énergie totale commandée
Délai: 15-20 minutes (le délai indique le temps nécessaire pour faire la commande du menu et il n'y a pas de suivi
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Teneur totale en kcal de tous les aliments commandés (y compris les accompagnements, les desserts)
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15-20 minutes (le délai indique le temps nécessaire pour faire la commande du menu et il n'y a pas de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Première publication (RÉEL)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 803194 1B2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagé sur le Open Science Framework
Délai de partage IPD
A la publication, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Ouvrir le site Web
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .