Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbarvení zubů způsobené pulpotomickými materiály

9. března 2023 aktualizováno: Nessrin Taha, Jordan University of Science and Technology

Změna barvy zubů vyvolaná různými materiály na bázi křemičitanu vápenatého: studie in vivo

Léčba vitální dřeně včetně pulpotomie se běžně používá k léčbě zubů s vystavením kazivé dřeně namísto provádění terapie kořenových kanálků. Materiály zlatého standardu používané při tomto postupu jsou materiály na bázi křemičitanu vápenatého, avšak nedávné kazuistiky ukázaly změnu barvy zubů způsobenou těmito materiály, zejména MTA, což je pro pacienty znepokojivé. Cílem této studie je porovnat barevné změny a zabarvení zubů způsobené 3 materiály na bázi křemičitanu vápenatého používanými při pulpotomii po dobu 6 měsíců, 12 měsíců a ročně až 5 let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulpotomický postup zahrnuje odstranění koronální části zubní dřeně s následným umístěním kompatibilního materiálu a následnou koronální obnovou zubu. Minerální trioxidový agregát je zlatý standardní materiál používaný v pulpotomii; nicméně to bylo zapletené do změny barvy zubů kvůli tomu radioopacifikant. novější materiály na bázi křemičitanu vápenatého, včetně biodentinu a biokeramiky, mají odlišné kalidlo a v laboratorních studiích se tvrdí, že nezpůsobují změnu barvy zubů.

V této klinické studii bude měření barvy zubů u zubů ošetřených pulpotomií s použitím těchto 3 materiálů prováděno přístrojem vita easy shade ihned po umístění materiálů, 6 měsíců a 12 měsíců po ošetření, poté ročně až 5 let. Bude porovnán odbarvovací potenciál těchto 3 materiálů. Budou také měřeny a analyzovány faktory, které mohou ovlivnit změnu barvy zubu, včetně tloušťky bukální stěny a doby kontroly krvácení po pulpotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • IRbid, Jordán, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vitální zub s kazivým odhalením dřeně, který má být ošetřen úplnou pulpotomií
  • Plně prořezaný horní nebo dolní molární zub s plně vytvořeným vrcholem
  • Zub by měl mít neporušenou bukální stěnu (bez kazu nebo náhrady)
  • Zub by měl být obnovitelný přímou kompozitní náhradou

Kritéria vyloučení:

  • Částečně vyražený zub
  • Zub má na bukálním povrchu kaz
  • Zub má obnovu na bukálním povrchu
  • Zub má předoperační koronální zabarvení ve srovnání se sousedními zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MTA pulpotomie
Zuby přijímající pulpotomii pomocí MTA
Postup: Pulpotomie
Řezání koronální části dřeně a aplikace materiálu na bázi křemičitanu vápenatého s následnou obnovou
Experimentální: Biodentinová pulpotomie
Zuby přijímající pulpotomii pomocí Biodentinu
Postup: Pulpotomie
Řezání koronální části dřeně a aplikace materiálu na bázi křemičitanu vápenatého s následnou obnovou
Experimentální: Biokeramická pulpotomie
Zuby přijímající pulpotomii pomocí Bioceramic
Postup: Pulpotomie
Řezání koronální části dřeně a aplikace materiálu na bázi křemičitanu vápenatého s následnou obnovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy zubů
Časové okno: Okamžitě, 6 měsíců, 1 rok a ročně až 5 let
Ztmavení v barevném odstínu zubů po umístění materiálu na bázi křemičitanu vápenatého
Okamžitě, 6 měsíců, 1 rok a ročně až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

2. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny při publikaci výsledků studie za 1 rok. V případě potřeby dalších podrobností nebo údajů lze studijního vedoucího kontaktovat e-mailem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit