Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulpotomiás anyagok által kiváltott fogak elszíneződése

2024. május 1. frissítette: Nessrin Taha, Jordan University of Science and Technology

Különböző kalcium-szilikát alapú anyagok által kiváltott fogak elszíneződése: in vivo vizsgálat

A létfontosságú pulpaterápiát, beleértve a pulpotómiát is, általában a szuvas pulpával járó fogak kezelésére használják gyökérkezelés helyett. Az eljárás során használt arany standard anyagok a kalcium-szilikát alapú anyagok, azonban a legújabb esetleírások kimutatták, hogy ezek az anyagok, különösen az MTA okozza a fogak elszíneződését, ami aggodalomra ad okot a betegek számára. A tanulmány célja a pulpotomiában használt 3 kalcium-szilikát alapú anyag által kiváltott fogszínváltozások és elszíneződések összehasonlítása 6 hónapon, 12 hónapon keresztül és évente 5 évig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulpotomiás eljárás magában foglalja a fogpulpa koronális részének eltávolítását, majd egy kompatibilis anyag elhelyezését, majd a fog koronális helyreállítását. Az ásványi trioxid aggregátum a pulpotómiában használt arany standard anyag; azonban a fogak elszíneződésében is szerepet játszott a radiooptikum miatt. Az újabb kalcium-szilikát alapú anyagok, beleértve a Biodentine-t és a biokerámiát, eltérő homályosító hatásúak, és azt állították, hogy laboratóriumi vizsgálatokban nem okozzák a fogak elszíneződését.

Ebben a klinikai vizsgálatban a 3 anyag felhasználásával pulpotomiával kezelt fogak fogszínének mérését vita easy árnyékoló készülékkel végezzük közvetlenül az anyagok felhelyezése után, 6 hónappal és 12 hónappal a kezelés után, majd évente 5 évig. Ennek a 3 anyagnak az elszíneződési potenciálját összehasonlítjuk. Mérni és elemezni is fogják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a fog elszíneződését, beleértve a bukkális falvastagságot és a vérzéscsillapítás idejét a pulpotomia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • IRbid, Jordánia, 21110
        • Dental teaching centre Faculty Of Dentistry
      • Irbid, Jordánia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szuvas pulpával rendelkező létfontosságú fogat teljes pulpotomiával kell kezelni
  • Teljesen kitört felső vagy alsó őrlőfog teljesen kialakult csúcsponttal
  • A fognak ép szájfalnak kell lennie (nincs fogszuvasodás vagy helyreállítás)
  • A fogat direkt kompozit helyreállítással kell helyreállítani

Kizárási kritériumok:

  • Részben kitört fog
  • A fogak bukkális felületén szuvasodás van
  • A fogak bukkális felületén restauráció található
  • A fogon a szomszédos fogakhoz képest preoperatív koronális festődés található

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MTA pulpotomia
Pulpotomiát kapó fogak MTA segítségével
Eljárás: Pulpotomia
A pép koronális részének levágása és kalcium-szilikát alapú anyag felhordása, majd helyreállítás
Kísérleti: Biodentin pulpotomia
Biodentine segítségével pulpotómiát kapott fogak
Eljárás: Pulpotomia
A pép koronális részének levágása és kalcium-szilikát alapú anyag felhordása, majd helyreállítás
Kísérleti: Biokerámia pulpotomia
Biokerámiával pulpotómiát kapott fogak
Eljárás: Pulpotomia
A pép koronális részének levágása és kalcium-szilikát alapú anyag felhordása, majd helyreállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszín változás
Időkeret: Azonnali, 6 hónapos, 1 éves és évente 5 évig
Sötétedés a fogszín árnyalatában a kalcium-szilikát alapú anyag felhelyezése után
Azonnali, 6 hónapos, 1 éves és évente 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordan University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nessrin Taha, DCD, Jordan University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a vizsgálat 1 éves eredményeinek közzétételében közöljük. Ha további részletekre vagy adatokra van szükség, a tanszékvezető e-mailben felvehető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel