- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373954
Navrhování terapie odpuštění ve věznici
Navrhování terapie odpuštění pro osoby ve vězení: Intervence pro snížení hněvu a podporu psychického zdraví
Předchozí studie zjistily, že velký počet vězňů zažil před spácháním trestného činu nespravedlivé zacházení ze strany ostatních, které může vést k hluboké vnitřní bolesti nebo hněvu. Takový nevyřešený hněv se může prohlubovat a přetrvávat, přecházet v zášť (nadměrný hněv) nebo hněv (velmi intenzivní, potenciálně násilný hněv), ohrožovat jeho psychické zdraví a chování a dokonce přispívat k volbě trestného činu. Terapie odpuštění jako empiricky ověřená léčba však může pomoci snížit a dokonce odstranit nadměrný hněv. Jeho pozitivní účinky byly vědecky podpořeny četnými studiemi v různých populacích. Ve vězeňském kontextu proto výzkumník podobně předpokládá, že terapie odpuštěním sníží míru hněvu, deprese a úzkosti a zvýší úroveň odpuštění, empatie, naděje a sebeúcty u experimentální skupiny (terapie odpuštění) ve srovnání do kontrolní skupiny s alternativní léčbou. To je založeno na četných studiích, které prokazují účinnost terapie odpuštění ve srovnání s jinými léčebnými metodami. Studijní tým dále očekává změnu chování mužů v nápravném zařízení, měřeno pozorováním policistů a také počtem pochybení ve zprávách o chování každého účastníka a doby strávené v restriktivním bydlení.
Tato studie je druhou částí dvouúrovňového výzkumného projektu, který navrhuje nový přístup – Terapii odpuštěním – k nápravám a jejím cílem je prokázat účinnost Terapie odpuštěním při snižování zášti a dalších negativních psychologických symptomů, jako je nadměrný hněv, úzkost, a deprese pro vězně.
Náhodný vzorek 24 účastníků, kteří se neúčastnili workshopů o odpuštění ani odpouštěcí terapie, byl odebrán ze studie 1 (předchozí výzkum vyšetřovatele z věznice s nejvyšší ostrahou Columbia Correctional Institution „Zkoumání postojů a vnitřních emočních stavů vězňů“ ). Z těchto účastníků se stalo 12 spárovaných párů (shodných podle typu zneužívání, závažnosti zneužívání a věku, ve kterém k nespravedlnosti došlo), přičemž každý člen spárovaného páru byl náhodně přidělen do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Každý vězeň se této studie účastnil dobrovolně.
Protože tato studie je pokračováním studie 1, výzkumník nazval tuto studii jako studie 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Portage, Wisconsin, Spojené státy, 53901
- Columbia Correctional Institution
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci, kteří se zapsali do studie 1 a potřebují splnit kritéria:
1. nejzávažnější příběhy o jejich zneužívání; 2. nejméně shovívavý a 3. nejvíce psychicky ohrožený. 4. Vzhledem k délce trvání psychologické léčby bude také zohledněno datum propuštění účastníků.
Kritéria vyloučení:
- Vězni, kteří již dříve absolvovali Terapii odpuštění.
- Vězni budou během 12měsíční léčby propuštěni nebo převezeni do jiných ústavů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie odpuštění
6měsíční terapie odpuštění; Účastníci se setkávají jednou týdně ve skupinách.
|
Model Terapie odpuštění zahrnuje především čtyři fáze: odkrývání, rozhodování, práce a prohlubování.
Kniha 8 klíčů k odpuštění (2015, příručka terapie odpuštění od Dr. Enrighta) je základem terapie jako způsob, jak zajistit, aby léčba byla jednotně založena na procesu odpuštění vyvinutém na University of Wisconsin-Madison.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Průvodce Carey
6měsíční Carey Guides; Účastníci se setkávají jednou týdně ve skupinách.
|
Model Terapie odpuštění zahrnuje především čtyři fáze: odkrývání, rozhodování, práce a prohlubování.
Kniha 8 klíčů k odpuštění (2015, příručka terapie odpuštění od Dr. Enrighta) je základem terapie jako způsob, jak zajistit, aby léčba byla jednotně založena na procesu odpuštění vyvinutém na University of Wisconsin-Madison.
Carey Guides je primární vzdělávací program záměrně vybraný a schválený ministerstvem nápravných zařízení ve Wisconsinu, ve kterém jsou všichni vězni vybízeni (není vyžadováno), aby je dokončili, když pracují na snížení vazby.
Některé aspekty v něm zdůrazněné zahrnují antisociální myšlení, emoční regulaci, morální uvažování a tak dále.
Je základem pro kontrolní skupinovou terapii jako způsob, jak zajistit jednotný průběh léčby tak, jak je vyučován ve vězeňském systému Oddělení nápravných zařízení (DOC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve skóre na pacientech hlášených výsledcích Informační systém měření (PROMIS) Měření vzteku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Národní institut zdraví Použilo se měření PROMIS Hněvu (pět položek).
Položky jsou prohlášení o frekvenci pocitů hněvu za posledních sedm dní.
Příkladem je "V posledních 7 dnech jsem se cítil, jako bych byl připraven explodovat."
Účastníci musí na každou položku odpovědět na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre na stupnici hněvu se pohybuje od 5 do 25.
Čím vyšší skóre účastník hodnotil v jedné škále, tím byl účastník rozzlobenější, na rozdíl od těch, kteří dosáhli nižšího skóre.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre na pacientech hlášených výsledcích Informačního systému měření (PROMIS) Míry úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Použilo se opatření Národního zdravotního ústavu PROMIS Measures of Anxiety (sedm položek).
Položky jsou prohlášení o frekvenci pocitů úzkosti v posledních sedmi dnech.
Příkladem je "V posledních sedmi dnech jsem zjistil, že je těžké soustředit se na něco jiného než na svou úzkost."
Účastníci musí na každou položku odpovědět na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre na škále úzkosti se pohybuje od 5 do 35.
Čím vyšší skóre účastník hodnotil v jedné škále, tím více byl účastník úzkostný, na rozdíl od těch, kteří dosáhli nižšího skóre.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre na pacientech hlášených výsledcích Informačního systému měření (PROMIS) Míry deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Použilo se opatření Národního zdravotního ústavu PROMIS opatření pro depresi (osm položek).
Položky jsou prohlášení o frekvenci pocitů deprese v posledních sedmi dnech.
Příkladem je "V posledních sedmi dnech jsem se cítil jako selhání."
Účastníci musí na každou položku odpovědět na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre na škále úzkosti se pohybuje od 5 do 40.
Čím vyšší skóre účastník hodnotil v jedné škále, tím více byl účastník v depresi, na rozdíl od těch, kteří dosáhli nižšího skóre.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre na Herth Hope Index
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Jako nástroj byl použit Herth Hope Index.
Má 12 položek a posuzuje optimismus do budoucnosti pomocí otázek, jako například „Mám pozitivní pohled na život“; "Věřím, že každý den má potenciál."
Tyto otázky hodnotí spojitost s pozitivními očekáváními do budoucna, propojenost s ostatními lidmi a vnitřní pozitivní očekávání.
Účastníci odpovídali na 4bodové škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Dvě položky je třeba zakódovat obráceně a celkové skóre naděje se pohybuje od 12 do 48.
Vyšší skóre znamená větší naději do budoucnosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre v inventáři Enright Forgiveness
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (30 položek) byl použit jako míra odpuštění.
Zahrnuje tři subškály: afekt, chování a kognice, přičemž v každé subškále je 10 položek.
Úvodní materiál na začátku žádá účastníky, aby se zaměřili na nejhorší křivdu, kterou zažili před svým prvním uvězněním, a uvedli osobu, která se k nim nespravedlivě chovala, čas do události, míru zranění a stručný popis zážitku.
Poté byli účastníci požádáni, aby se zamysleli nad osobou, která jim ublížila, a ohodnotili 30 položek na 6bodové Likertově škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Polovina položek jsou negativní výroky a zpětné kódování se provádí v analýze dat.
Příkladem pozitivních položek je „Cítím se k ní/ní vřele“ a negativní je „Pokud jde o tuto osobu, nesouhlasím s ní.“
Celkové skóre odpuštění se pohybuje od 30 do 180, přičemž skóre každé subškály je v rozsahu 10 až 60.
Vyšší skóre znamená více shovívavosti.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre v inventáři sebeúcty Coopersmith
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Coopersmithův dotazník sebevědomí, formulář B (verze pro dospělé), skládající se z 25 pravdivých a nepravdivých výroků hodnotících postoje k sobě v následujících oblastech: obecné já, sociální já, já a vrstevníci, já a rodiče, jako např. rozmyslete si to bez větších problémů“; "Mám o sobě nízké mínění."
Zatímco původní inventář byl vyvinut pro použití s dětmi, formulář B byl úspěšně upraven a použit pro dospělé jak na vysoké škole, tak v průmyslu.
Účastník získá 1 bod za každou „pravdivou“ odpověď a 0 bodu za každou „nepravdivou“ odpověď na 8 pozitivních výroků o sebevědomí a opačný bod za 17 negativních výroků.
Skóre se pohybuje od 0 do 25.
Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí účastníka.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre Torontského dotazníku empatie
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Torontský dotazník empatie (TEQ) vyvinutý ve spolupráci s University of Toronto obsahuje 16 položek, které pokrývají pozitivní i nepřítomné reakce emocionální empatie, jako například „Rozčiluje mě, když vidím, že se s někým zachází neuctivě.“
"Baví mě, aby se ostatní lidé cítili lépe."
Účastníci odpovídali na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Polovina položek musí být reverzně kódována a celkové skóre empatie se pohybuje od 16 do 90.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň empatie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Změna skóre na Marlowe-Crowneově stupnici sociální potřebnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Marlowe-Crowneova škála sociální potřebnosti (zkrácená verze o 20 položkách) zde byla použita k měření toho, zda účastník „předstírá dobro“, aby splnil sociální potřebnost v psychologických testech.
Posuzuje také, do jaké míry každý účastník bere tuto sadu dotazníků vážně nebo ne.
Tato krátká verze 20 položek Marlowe-Crowne Social Desirability Scale byla vyvinuta Strahanem a Gerbasim, s 20 výroky používajícími pravdivý/nepravdivý formát odpovědi.
Příkladem je "Nikdy neváhám vyjít ze své cesty, abych pomohl někomu v nesnázích."
Účastník získá 1 bod za každou odpověď „Pravda“ a 0 bodu za každou „Nepravdivou“ odpověď na 10 společensky žádoucích výroků a obrácený bod za 10 společensky nežádoucích výroků.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre představuje vyšší tendenci „předstírat dobro“ v testu.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Skóre na stupnici chronologie týrání a zneužívání (MACE).
Časové okno: Základní linie
|
Škála MACE zahrnuje 52 položek a měří zpětně deset typů špatného zacházení během každého roku dětství od 1 do 18 let.
Mezi deset měřených subškál nebo typů špatného zacházení patří: emocionální zanedbávání, neverbální emocionální týrání, fyzické týrání rodičů, verbální týrání rodičů, emocionální týrání vrstevníky, fyzická šikana ze strany vrstevníků, fyzické zanedbávání, sexuální zneužívání, svědky násilí mezi rodiči a svědky násilí na sourozencích. .
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Erzar T, Yu L, Enright RD, Kompan Erzar K. Childhood Victimization, Recent Injustice, Anger, and Forgiveness in a Sample of Imprisoned Male Offenders. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Jan;63(1):18-31. doi: 10.1177/0306624X18781782. Epub 2018 Jun 21.
- Lee YR, Enright RD. A Forgiveness Intervention for Women With Fibromyalgia Who Were Abused in Childhood: A Pilot Study. Spiritual Clin Pract (Wash D C ). 2014 Sep;1(3):203-217. doi: 10.1037/scp0000025. Epub 2014 Aug 25.
- Waltman MA, Russell DC, Coyle CT, Enright RD, Holter AC, M Swoboda C. The effects of a forgiveness intervention on patients with coronary artery disease. Psychol Health. 2009 Jan;24(1):11-27. doi: 10.1080/08870440903126371.
- Hansen MJ, Enright RD, Baskin TW, Klatt J. A palliative care intervention in forgiveness therapy for elderly terminally ill cancer patients. J Palliat Care. 2009 Spring;25(1):51-60.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Lin WF, Mack D, Enright RD, Krahn D, Baskin TW. Effects of forgiveness therapy on anger, mood, and vulnerability to substance use among inpatient substance-dependent clients. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1114-21. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1114.
- McKay KM, Hill MS, Freedman SR, Enright RD. Towards a feminist empowerment model of forgiveness psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2007 Mar;44(1):14-29. doi: 10.1037/0033-3204.44.1.14.
- Enright, R. D., Erzar, T., Gambaro, M., Komoski, M. C., O'Boyle, J., Reed, G., & ... Yu, L. (2016). Proposing Forgiveness Therapy for those in Prison: An Intervention Strategy for Reducing Anger and Promoting Psychological Health. Journal of Forensic Psychology, 1, 116. DOI: 10.4172/2475-319X.1000116.
- Yu, L., Gambaro, M., Komoski, M. C., Song, M. J., Song, M., Teslik, M., Wollner, B., & Enright, R. D. (2018). The Silent Injustices against Men in Maximum Security Prison and the Need for Forgiveness Therapy: Two Case Studies. Journal of Forensic Psychology, 3, 137. DOI: 10.4172/2475-319X.1000137.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-0132
- A173000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (JINÝ: University of Wisconsin, Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .