- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04373954
Föreslå förlåtelseterapi inom fängelset
Föreslå förlåtelseterapi för de i fängelse: en intervention för att minska ilska och främja psykologisk hälsa
Tidigare studier har visat att ett stort antal fångar upplevt orättvis behandling från andra, vilket kan leda till djup inre smärta eller ilska, före brottsligt förövande. Sådan olöst ilska kan fördjupas och dröja sig kvar, vända sig till förbittring (överdriven ilska) eller ilska (mycket intensiv, potentiellt våldsam ilska), äventyra ens psykiska hälsa och beteende och till och med bidra till deras val av brott. Men förlåtelseterapi, som en empiriskt verifierad behandling, kan hjälpa till att minska och till och med eliminera den överdrivna ilskan. Dess positiva effekter har vetenskapligt underbyggts av många studier inom olika populationer. Därför, i fängelsesammanhang, på liknande sätt, antar utredaren att förlåtelseterapi kommer att sänka frekvensen av ilska, depression och ångest och höja nivåerna av förlåtelse, empati, hopp och självkänsla för den experimentella gruppen (förlåtelseterapi) jämfört med till kontrollgruppen för alternativ behandling. Detta är baserat på ett flertal studier som visar effektiviteten av förlåtelseterapi med jämförelser med andra behandlingsmetoder. Vidare förväntar sig studiegruppen beteendeförändringar hos männen inom kriminalvårdsanstalten, mätt med polisernas observationer såväl som antalet missförhållanden i uppföranderapporter om varje deltagare och den tid som spenderats i restriktiva boenden.
Den här studien är den andra delen av ett tvåstegsforskningsprojekt för att föreslå ett nytt tillvägagångssätt - Förlåtelseterapi - till korrigeringar och syftar till att demonstrera effektiviteten av förlåtelseterapi för att minska förbittring och andra negativa psykologiska symtom såsom överdriven ilska, ångest, och depression för fängelsefångarna.
Ett slumpmässigt urval av 24 deltagare, som inte har deltagit i förlåtelseworkshops eller förlåtelseterapi, togs från studie 1 (utredarens tidigare forskning från det maximala säkerhetsfängelset i Columbia Correctional Institution "Undersöka fängelsefångarnas attityder och interna emotionella tillstånd" ). Dessa deltagare blev 12 matchade par (matchade av typen av övergrepp, övergreppets svårighetsgrad och ålder vid vilken orättvisan inträffade) med varje medlem av det matchade paret slumpmässigt tilldelat experimentgruppen eller kontrollgruppen. Varje intern deltog frivilligt i denna studie.
Eftersom denna studie är en fortsättning på studie 1, namngav utredaren denna studie som studie 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Portage, Wisconsin, Förenta staterna, 53901
- Columbia Correctional Institution
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som registrerade sig i Studie 1 och behöver uppfylla kriterierna för:
1. de allvarligaste berättelserna om övergrepp mot dem; 2. den minst förlåtande, och 3. den mest psykologiskt komprometterade. 4. Med tanke på varaktigheten av psykologiska behandlingar kommer deltagarnas releasedatum också att beaktas.
Exklusions kriterier:
- Intagna som fått Förlåtelseterapi tidigare.
- Intagna skulle släppas eller föras över till andra institutioner under den 12 månader långa behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Förlåtelseterapi
6-månaders förlåtelseterapi; Deltagarna träffas en gång i veckan i grupp.
|
Förlåtelseterapimodellen omfattar huvudsakligen fyra stadier: avslöjande, beslut, arbete och fördjupning.
Boken 8 Keys to Forgiveness (2015, en handbok för förlåtelseterapi författad av Dr. Enright) är grunden för terapin som ett sätt att säkerställa att behandlingen är enhetligt grundad på den förlåtelseprocess som utvecklats vid University of Wisconsin-Madison.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Carey guider
6-månaders Carey Guides; Deltagarna träffas en gång i veckan i grupp.
|
Förlåtelseterapimodellen omfattar huvudsakligen fyra stadier: avslöjande, beslut, arbete och fördjupning.
Boken 8 Keys to Forgiveness (2015, en handbok för förlåtelseterapi författad av Dr. Enright) är grunden för terapin som ett sätt att säkerställa att behandlingen är enhetligt grundad på den förlåtelseprocess som utvecklats vid University of Wisconsin-Madison.
Carey Guides är ett primärt utbildningsprogram som medvetet valts och godkänts av Department of Corrections i Wisconsin, där alla interner uppmuntras (inte obligatoriskt) att slutföra när de arbetar för att minska vårdnaden.
Några aspekter som betonas i den inkluderar antisocialt tänkande, känslomässig reglering, moraliskt resonemang och så vidare.
Det är grunden för kontrollgruppsterapin som ett sätt att säkerställa att behandlingen har en enhetlig process som den lärs ut i kriminalvårdssystemet (DOC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i poäng på patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) mätningar av ilska
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
National Institutes of Health PROMIS mätningar av ilska (fem artiklar) användes.
Föremål är påståenden om frekvensen av att känna sig arg under de senaste sju dagarna.
Ett exempel är "Under de senaste 7 dagarna kände jag att jag var redo att explodera."
Deltagarna måste svara på varje punkt på en 5-gradig skala från "Aldrig" till "Alltid".
De totala poängen för ilskaskalan varierar från 5 till 25.
Ju högre poäng en deltagare gav i en skala, desto argare var deltagaren, till skillnad från de som fick lägre poäng.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring i poäng på patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) mätningar av ångest
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
National Institutes of Health PROMIS Mått på ångest (sju artiklar) användes.
Föremål är påståenden om frekvensen av oro under de senaste sju dagarna.
Ett exempel är "Under de senaste sju dagarna har jag haft svårt att fokusera på något annat än min ångest."
Deltagarna måste svara på varje punkt på en 5-gradig skala från "Aldrig" till "Alltid".
De totala poängen för ångestskalan varierar från 5 till 35.
Ju högre poäng en deltagare gav i en skala, desto mer orolig var deltagaren, till skillnad från de som fick lägre poäng.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring i poäng på patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) mätningar av depression
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
National Institutes of Health PROMIS Mått på depression (åtta artiklar) användes.
Föremål är påståenden om frekvensen av att känna sig deprimerad under de senaste sju dagarna.
Ett exempel är "Under de senaste sju dagarna kände jag mig som ett misslyckande."
Deltagarna måste svara på varje punkt på en 5-gradig skala från "Aldrig" till "Alltid".
De totala poängen för ångestskalan varierar från 5 till 40.
Ju högre poäng en deltagare gav i en skala, desto mer deprimerad var deltagaren, till skillnad från de som fick lägre poäng.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring i poäng på Herth Hope Index
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Herth Hope Index användes som ett instrument.
Den har 12 saker och bedömer optimism mot framtiden med frågor som "Jag har en positiv syn på livet"; "Jag tror att varje dag har potential".
Dessa frågor bedömer anknytning till positiva förväntningar på framtiden, sammankoppling med andra människor och inre positiv förväntan.
Deltagarna svarade på en 4-gradig skala som sträckte sig från "håller inte med" till "håller helt med".
Två objekt måste kodas omvänt, och den totala hopppoängen varierar från 12 till 48.
En högre poäng betyder mer hopp inför framtiden.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring av resultat på Enrights förlåtelseinventering
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (30 artiklar) användes som ett mått på förlåtelse.
Den innehåller tre underskalor: affekt, beteende och kognition, med 10 poster i varje underskala.
Introduktionsmaterialet i början uppmanar deltagarna att fokusera på den värsta orättvisan de upplevde före sitt första fängelse, och ange vem som orättvist behandlat dem, tid till händelse, graden av skada och en kort beskrivning av upplevelsen.
Sedan ombads deltagarna att tänka på personen som skadade dem och betygsätta de 30 objekten på en 6-gradig Likert-skala som sträckte sig från "håller helt av" till "instämmer starkt".
Hälften av posterna är negativa påståenden och omvänd kodning görs i dataanalysen.
Ett exempel på de positiva sakerna är "Jag känner mig varm mot honom/henne", och ett negativt är "Angående den här personen, jag ogillar honom/henne."
De totala förlåtelsepoängen sträcker sig från 30 till 180, med varje underskala poäng inom intervallet 10 till 60.
En högre poäng betyder mer förlåtande.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring i poäng på Coopersmiths självförtroendeinventering
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory Form B (vuxen version), som består av 25 sant-falska påståenden som utvärderar attityder till jaget inom följande områden: allmänt jag, socialt jag, jag och jämnåriga, jag och föräldrar, såsom "Jag kan göra upp mig utan alltför mycket problem"; "Jag har en låg åsikt om mig själv".
Medan den ursprungliga inventeringen utvecklades för användning med barn, har formulär B framgångsrikt modifierats och tillämpats för vuxna både i högskolan och industrin.
En deltagare får 1 poäng för varje "Sant" svar och 0 poäng för varje "Falskt" svar på 8 positiva uttalanden om självkänsla, och det omvända pekar på 17 negativa påståenden.
Poäng varierar från 0 till 25.
En högre poäng betyder en högre självkänsla en deltagare har.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring i Toronto Empathy Questionnaire-resultat
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) som utvecklats i samarbete med University of Toronto innehåller 16 artiklar som täcker både positiva och frånvarande svar av emotionell empati, som "Det gör mig upprörd att se någon behandlas respektlöst."
"Jag tycker om att få andra att må bättre."
Deltagarna svarade på en 5-gradig skala från "aldrig" till "alltid".
Hälften av objekten måste kodas omvänt, och den totala empatipoängen varierar från 16 till 90.
En högre poäng betyder en högre nivå av empati.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Förändring i poäng på Marlowe-Crowne Social Desirability Scale
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Marlowe-Crowne Social Desirability Scale (kortversion av 20 artiklar) användes här för att mäta om en deltagare är "faking good" för att möta den sociala önskvärdheten i psykologiska tester.
Den bedömer också i vilken grad varje deltagare tar denna uppsättning frågeformulär på allvar eller inte.
Den här kortversionen med 20 artiklar av Marlowe-Crowne Social Desirability Scale har utvecklats av Strahan och Gerbasi, med 20 påståenden som använder ett sant/falskt svarsformat.
Ett exempel är "Jag tvekar aldrig att gå ut ur mitt sätt att hjälpa någon i knipa."
En deltagare får 1 poäng för varje "Sant" svar och 0 poäng för varje "Falskt" svar på 10 socialt önskvärda påståenden, och det omvända pekar på 10 icke socialt önskvärda påståenden.
Poäng varierar från 0 till 20.
En högre poäng representerar en högre tendens att "fejka bra" i testet.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Betyg på MACE-skalan (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure).
Tidsram: Baslinje
|
MACE-skalan omfattar 52 objekt och mäter retrospektivt tio typer av misshandel under varje barndomsår från 1 till 18 år.
De tio underskalorna eller typerna av misshandel som mäts inkluderar: känslomässig försummelse, icke-verbal känslomässig misshandel, fysisk misshandel från föräldrar, verbala övergrepp från föräldrar, känslomässiga övergrepp från kamrater, fysisk mobbning av kamrater, fysisk försummelse, sexuella övergrepp, att bevittna våld mellan föräldrar och att bevittna våld mot syskon. .
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Erzar T, Yu L, Enright RD, Kompan Erzar K. Childhood Victimization, Recent Injustice, Anger, and Forgiveness in a Sample of Imprisoned Male Offenders. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Jan;63(1):18-31. doi: 10.1177/0306624X18781782. Epub 2018 Jun 21.
- Lee YR, Enright RD. A Forgiveness Intervention for Women With Fibromyalgia Who Were Abused in Childhood: A Pilot Study. Spiritual Clin Pract (Wash D C ). 2014 Sep;1(3):203-217. doi: 10.1037/scp0000025. Epub 2014 Aug 25.
- Waltman MA, Russell DC, Coyle CT, Enright RD, Holter AC, M Swoboda C. The effects of a forgiveness intervention on patients with coronary artery disease. Psychol Health. 2009 Jan;24(1):11-27. doi: 10.1080/08870440903126371.
- Hansen MJ, Enright RD, Baskin TW, Klatt J. A palliative care intervention in forgiveness therapy for elderly terminally ill cancer patients. J Palliat Care. 2009 Spring;25(1):51-60.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Lin WF, Mack D, Enright RD, Krahn D, Baskin TW. Effects of forgiveness therapy on anger, mood, and vulnerability to substance use among inpatient substance-dependent clients. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1114-21. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1114.
- McKay KM, Hill MS, Freedman SR, Enright RD. Towards a feminist empowerment model of forgiveness psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2007 Mar;44(1):14-29. doi: 10.1037/0033-3204.44.1.14.
- Enright, R. D., Erzar, T., Gambaro, M., Komoski, M. C., O'Boyle, J., Reed, G., & ... Yu, L. (2016). Proposing Forgiveness Therapy for those in Prison: An Intervention Strategy for Reducing Anger and Promoting Psychological Health. Journal of Forensic Psychology, 1, 116. DOI: 10.4172/2475-319X.1000116.
- Yu, L., Gambaro, M., Komoski, M. C., Song, M. J., Song, M., Teslik, M., Wollner, B., & Enright, R. D. (2018). The Silent Injustices against Men in Maximum Security Prison and the Need for Forgiveness Therapy: Two Case Studies. Journal of Forensic Psychology, 3, 137. DOI: 10.4172/2475-319X.1000137.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0132
- A173000 (Annan identifierare: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (ÖVRIG: University of Wisconsin, Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlåtelseterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna