- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04396262
Vliv zpracované borůvky na hladinu glukózy v krvi a antioxidační stav u dospělých lidí
17. března 2023 aktualizováno: Mount Saint Vincent University
Vliv hydro-termodynamicky (HTD) zpracovaných borůvek na postprandiální kontrolu krevní glukózy a antioxidační stav u dospělých lidí
Kanadský průvodce jídlem (2007) doporučuje 7-10 porcí ovoce a zeleniny denně pro normální dospělou populaci.
Ačkoli je ovocná šťáva (125 ml) považována za jednu porci ovoce, konzumace některých ovocných šťáv může být omezena kvůli vysokému obsahu cukru.
Konzumace slazených nápojů může vést k rychlému vzestupu postprandiální glykémie.
Divoké borůvky mohou díky svému vysokému obsahu anthokyanů poskytovat řadu zdravotních výhod včetně zlepšené kontroly hladiny glukózy v krvi, avšak konzumace čerstvých bobulí je omezena jejich krátkou sezónní dostupností.
Hydro-termodynamické (HTD) zpracování borůvek umožňuje zpracovat celé bobule včetně slupky a semen na nápoj s množstvím antokyanů srovnatelným s čerstvými bobulemi.
Cílem studie je prozkoumat vliv HTD zpracovaných borůvek na postprandiální glykémii a antioxidační aktivitu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálním rozmezí (18,5-24,9 kg/m2 pro dospělé)
Kritéria vyloučení:
- Chronická metabolická onemocnění nebo zánětlivé stavy
- Kuřáci
- Lék, který ovlivňuje kontrolu glukózy nebo gastrointestinální funkce
- Známé alergie
- Intelektuální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HTD-borůvkový nápoj s bílým pečivem
Nápoj připravený hydrotermodynamickým zpracováním celých divokých borůvek.
|
HTD-borůvkový nápoj s bílým pečivem.
|
|
Experimentální: Slazená voda (kontrola) s bílým pečivem
Řízení vody o stejném objemu a se stejným množstvím dostupných sacharidů jako HTD-borůvkový nápoj.
|
Slazená voda s bílým pečivem jako kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0-120 min
|
Koncentrace glukózy v žilní krvi po konzumaci HTD-borůvkového nápoje s bílým pečivem nebo kontrola vody s bílým pečivem.
|
0-120 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální antioxidační aktivita v krvi
Časové okno: 0-120 min
|
Celková antioxidační aktivita v krevní plazmě stanovená pomocí komerční sady Antioxidant Assay Kit.
|
0-120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-204
- 2015-102 (Jiný identifikátor: Mount Saint Vincent University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Jídlo-1
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy