- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04396262
Effect van verwerkte bosbessen op bloedglucose en antioxidantstatus bij menselijke volwassenen
17 maart 2023 bijgewerkt door: Mount Saint Vincent University
Effect van hydro-thermodynamische (HTD) verwerkte bosbessen op postprandiale bloedglucosecontrole en antioxidantstatus bij menselijke volwassenen
Canada's Food Guide (2007) adviseerde 7-10 porties fruit en groenten per dag voor een normale volwassen bevolking.
Hoewel vruchtensap (125 ml) wordt beschouwd als één portie fruit, kan de consumptie van sommige vruchtensappen beperkt zijn vanwege het hoge gehalte aan suiker.
De consumptie van suikerhoudende dranken kan leiden tot een snelle stijging van de postprandiale glykemie.
Wilde bosbessen kunnen vanwege hun hoge gehalte aan anthocyanen meerdere gezondheidsvoordelen bieden, waaronder een verbeterde bloedglucoseregulatie, maar de consumptie van verse bessen wordt beperkt door hun korte seizoensbeschikbaarheid.
Hydro-Thermodynamische (HTD) verwerking van bosbessen maakt de verwerking mogelijk van hele bessen, inclusief hun schil en zaden, tot een drank met een hoeveelheid anthocyanen die vergelijkbaar is met die van verse bessen.
Het doel van de studie is om het effect van HTD-verwerkte bosbessen op postprandiale glycemie en antioxidantactiviteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- Body mass index (BMI) binnen normaal bereik (18,5-24,9 kg/m2 voor volwassenen)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische stofwisselingsziekten of ontstekingsaandoeningen
- Rokers
- Een medicijn dat de glucoseregulatie of gastro-intestinale functie beïnvloedt
- Bekende allergieën
- Intellectuele handicaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HTD-bosbessendrank met witbrood
De drank bereid met behulp van hydro-thermodynamische verwerking van hele wilde bosbessen.
|
HTD-bosbessendrank met witbrood.
|
|
Experimenteel: Gezoet water (controle) met witbrood
De watercontrole van hetzelfde volume en met dezelfde hoeveelheid beschikbare koolhydraten als HTD-bosbessendrank.
|
Gezoet water met witbrood als controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0-120 min
|
De glucoseconcentratie in veneus bloed na consumptie van HTD-bosbessendrank met witbrood of watercontrole met witbrood.
|
0-120 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale antioxidantactiviteit in het bloed
Tijdsspanne: 0-120 min
|
De totale antioxidantactiviteit in bloedplasma bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare Antioxidant Assay Kit.
|
0-120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-204
- 2015-102 (Andere identificatie: Mount Saint Vincent University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .