- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396262
Efeito do Mirtilo Processado na Glicose Sanguínea e Estado Antioxidante em Humanos Adultos
17 de março de 2023 atualizado por: Mount Saint Vincent University
Efeito de mirtilos processados hidrotermodinamicamente (HTD) no controle pós-prandial da glicose no sangue e status antioxidante em humanos adultos
O Guia Alimentar do Canadá (2007) recomendou 7-10 porções de frutas e vegetais por dia para uma população adulta normal.
Embora o suco de frutas (125 ml) seja considerado uma porção de frutas, o consumo de alguns sucos de frutas pode ser limitado devido ao alto teor de açúcar.
O consumo de bebidas açucaradas pode levar a um rápido aumento da glicemia pós-prandial.
Os mirtilos silvestres, devido ao seu elevado teor de antocianinas, podem proporcionar múltiplos benefícios para a saúde, incluindo um melhor controlo da glucose no sangue, no entanto, o consumo de frutos frescos é limitado pela sua curta disponibilidade sazonal.
O processamento hidro-termodinâmico (HTD) de mirtilos permite o processamento de bagas inteiras, incluindo a casca e as sementes, em uma bebida com a quantidade de antocianinas comparável às frutas frescas.
O objetivo do estudo é investigar o efeito dos mirtilos processados com HTD na glicemia pós-prandial e na atividade antioxidante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Índice de massa corporal (IMC) dentro da faixa normal (18,5-24,9 kg/m2 para adultos)
Critério de exclusão:
- Doenças metabólicas crônicas ou condições inflamatórias
- Fumantes
- Um medicamento que influencia o controle da glicose ou a função gastrointestinal
- alergias conhecidas
- Dificuldades intelectuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bebida de mirtilo HTD com pão branco
A bebida preparada usando processamento hidrotermodinâmico de mirtilos silvestres inteiros.
|
Bebida de mirtilo HTD com pão branco.
|
Experimental: Água açucarada (controle) com pão branco
O controle de água com o mesmo volume e com a mesma quantidade de carboidrato disponível que a bebida HTD-mirtilo.
|
Água adoçada com pão branco como controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose no sangue
Prazo: 0-120 minutos
|
A concentração de glicose no sangue venoso após consumir bebida HTD-mirtilo com pão branco ou controle de água com pão branco.
|
0-120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade antioxidante pós-prandial no sangue
Prazo: 0-120 minutos
|
A atividade antioxidante total no plasma sanguíneo foi determinada usando um Kit de Ensaio Antioxidante comercial.
|
0-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-204
- 2015-102 (Outro identificador: Mount Saint Vincent University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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