- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04396262
A feldolgozott áfonya hatása a vércukorszintre és az antioxidáns állapotra felnőtteknél
2023. március 17. frissítette: Mount Saint Vincent University
A hidro-termodinamikai (HTD) feldolgozott áfonya hatása az étkezés utáni vércukorszint szabályozására és az antioxidáns állapotra felnőtteknél
A Canada's Food Guide (2007) napi 7-10 adag gyümölcsöt és zöldséget javasolt egy normál felnőtt lakosság számára.
Bár a gyümölcslé (125 ml) egy adag gyümölcsnek számít, egyes gyümölcslevek fogyasztása korlátozott lehet a magas cukortartalom miatt.
A cukros italok fogyasztása a posztprandiális vércukorszint gyors emelkedéséhez vezethet.
A vadon termő áfonya magas antocianintartalmának köszönhetően számos egészségügyi előnnyel járhat, beleértve a jobb vércukorszint-szabályozást is, azonban a friss bogyók fogyasztását korlátozza rövid szezonális elérhetőségük.
Az áfonya hidro-termodinamikai (HTD) feldolgozása lehetővé teszi az egész bogyók feldolgozását, beleértve a héjukat és a magvakat is, olyan italokká, amelyek antocianintartalma megegyezik a friss bogyókkal.
A vizsgálat célja a HTD-vel feldolgozott áfonya posztprandiális glikémiára és antioxidáns aktivitásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Testtömegindex (BMI) a normál tartományon belül (18,5-24,9). kg/m2 felnőtteknek)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus anyagcsere-betegségek vagy gyulladásos állapotok
- Dohányosok
- Olyan gyógyszer, amely befolyásolja a glükóz szabályozását vagy a gyomor-bélrendszer működését
- Ismert allergia
- Értelmi fogyatékosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HTD-áfonyás ital fehér kenyérrel
Egész erdei áfonya hidro-termodinamikai feldolgozásával készült ital.
|
HTD-áfonyás ital fehér kenyérrel.
|
|
Kísérleti: Édesített víz (kontroll) fehér kenyérrel
A HTD-áfonyás italéval megegyező térfogatú és elérhető szénhidrátmennyiségű vízszabályozás.
|
Kontrollként cukrozott víz fehér kenyérrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: 0-120 perc
|
A glükóz koncentrációja a vénás vérben HTD-áfonya ital fehér kenyérrel vagy vízszabályozás fehér kenyérrel fogyasztása után.
|
0-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postprandiális antioxidáns aktivitás a vérben
Időkeret: 0-120 perc
|
A vérplazmában a teljes antioxidáns aktivitást egy kereskedelmi forgalomban kapható Antioxidant Assay Kit segítségével határozták meg.
|
0-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-204
- 2015-102 (Egyéb azonosító: Mount Saint Vincent University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .