- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396262
Wpływ przetworzonych jagód na poziom glukozy we krwi i stan przeciwutleniaczy u dorosłych ludzi
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Mount Saint Vincent University
Wpływ hydrotermodynamicznych (HTD) przetworzonych jagód na poposiłkową kontrolę poziomu glukozy we krwi i status antyoksydacyjny u dorosłych ludzi
Canada's Food Guide (2007) zaleca 7-10 porcji owoców i warzyw dziennie dla normalnej dorosłej populacji.
Chociaż sok owocowy (125 ml) jest uważany za jedną porcję owoców, spożycie niektórych soków owocowych może być ograniczone ze względu na dużą zawartość cukru.
Spożywanie słodkich napojów może prowadzić do szybkiego wzrostu glikemii poposiłkowej.
Dzikie jagody, ze względu na wysoki poziom antocyjanów, mogą zapewniać wiele korzyści zdrowotnych, w tym lepszą kontrolę poziomu glukozy we krwi, jednak spożycie świeżych jagód jest ograniczone przez ich krótką sezonową dostępność.
Hydrotermodynamiczna (HTD) obróbka borówek umożliwia przetworzenie całych jagód wraz ze skórką i nasionami na napój o ilości antocyjanów porównywalnej ze świeżymi jagodami.
Celem pracy jest zbadanie wpływu jagód przetworzonych w HTD na glikemię poposiłkową i aktywność antyoksydacyjną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w normie (18,5-24,9 kg/m2 dla dorosłych)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby metaboliczne lub stany zapalne
- Palacze
- Lek wpływający na kontrolę glukozy lub czynność przewodu pokarmowego
- Znane alergie
- Niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój HTD-jagodowy z białym pieczywem
Napój przygotowany w drodze hydrotermodynamicznej obróbki całych dzikich jagód.
|
Napój HTD-jagodowy z białym pieczywem.
|
|
Eksperymentalny: Słodzona woda (kontrola) z białym pieczywem
Kontrola wody o tej samej objętości iz taką samą ilością przyswajalnych węglowodanów jak napój HTD-jagodowy.
|
Słodzona woda z białym pieczywem jako kontrola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-120 min
|
Stężenie glukozy we krwi żylnej po spożyciu napoju HTD-borówka z białym pieczywem lub kontrola wody z białym pieczywem.
|
0-120 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowa aktywność antyoksydacyjna we krwi
Ramy czasowe: 0-120 min
|
Całkowitą aktywność przeciwutleniającą w osoczu krwi oznaczono za pomocą dostępnego w handlu zestawu do oznaczania przeciwutleniaczy.
|
0-120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-204
- 2015-102 (Inny identyfikator: Mount Saint Vincent University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza we krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Jedzenie-1
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza