- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396262
Effetto del mirtillo trasformato sulla glicemia e sullo stato antiossidante negli adulti umani
17 marzo 2023 aggiornato da: Mount Saint Vincent University
Effetto dei mirtilli trasformati idrotermodinamici (HTD) sul controllo della glicemia postprandiale e sullo stato antiossidante negli adulti umani
La Canada's Food Guide (2007) ha raccomandato 7-10 porzioni di frutta e verdura al giorno per una normale popolazione adulta.
Sebbene il succo di frutta (125 ml) sia considerato come una porzione di frutta, il consumo di alcuni succhi di frutta può essere limitato a causa della loro elevata quantità di zucchero.
Il consumo di bevande zuccherate può portare ad un rapido aumento della glicemia postprandiale.
I mirtilli selvatici, a causa del loro alto livello di antociani, possono fornire molteplici benefici per la salute, incluso un migliore controllo della glicemia, tuttavia, il consumo di bacche fresche è limitato dalla loro breve disponibilità stagionale.
La lavorazione idrotermodinamica (HTD) dei mirtilli consente la lavorazione di bacche intere, compresa la buccia e i semi, in una bevanda con una quantità di antociani paragonabile a quella delle bacche fresche.
L'obiettivo dello studio è indagare l'effetto dei mirtilli trattati con HTD sulla glicemia postprandiale e sull'attività antiossidante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Indice di massa corporea (BMI) entro il range normale (18,5-24,9 kg/m2 per gli adulti)
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche croniche o condizioni infiammatorie
- Fumatori
- Un farmaco che influenza il controllo del glucosio o la funzione gastrointestinale
- Allergie note
- Disabilità intellettuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda HTD ai mirtilli con pane bianco
La bevanda preparata utilizzando la lavorazione idrotermodinamica di mirtilli selvatici interi.
|
Bevanda HTD ai mirtilli con pane bianco.
|
|
Sperimentale: Acqua zuccherata (controllo) con pane bianco
Il controllo dell'acqua dello stesso volume e con la stessa quantità di carboidrati disponibili della bevanda HTD-mirtillo.
|
Acqua zuccherata con pane bianco come controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-120 min
|
La concentrazione di glucosio nel sangue venoso dopo aver consumato la bevanda HTD-mirtillo con pane bianco o il controllo dell'acqua con pane bianco.
|
0-120 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività antiossidante postprandiale nel sangue
Lasso di tempo: 0-120 min
|
L'attività antiossidante totale nel plasma sanguigno determinata utilizzando un kit di analisi antiossidante commerciale.
|
0-120 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-204
- 2015-102 (Altro identificatore: Mount Saint Vincent University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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