- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396262
Efecto del arándano azul procesado sobre la glucosa en sangre y el estado antioxidante en adultos humanos
17 de marzo de 2023 actualizado por: Mount Saint Vincent University
Efecto de los arándanos procesados hidrotermodinámicamente (HTD) sobre el control posprandial de la glucosa en sangre y el estado antioxidante en adultos humanos
La Guía Alimentaria de Canadá (2007) recomendó entre 7 y 10 porciones de frutas y verduras por día para una población adulta normal.
Aunque el jugo de frutas (125 ml) se considera como una porción de frutas, el consumo de algunos jugos de frutas puede estar limitado debido a su alto contenido de azúcar.
El consumo de bebidas azucaradas puede provocar un rápido aumento de la glucemia posprandial.
Los arándanos silvestres, debido a su alto nivel de antocianinas, pueden brindar múltiples beneficios para la salud, incluido un mejor control de la glucosa en sangre; sin embargo, el consumo de bayas frescas está limitado por su breve disponibilidad estacional.
El procesamiento hidrotermodinámico (HTD) de arándanos permite el procesamiento de bayas enteras, incluidas su piel y semillas, en una bebida con la cantidad de antocianinas comparable con las bayas frescas.
El objetivo del estudio es investigar el efecto de los arándanos procesados con HTD sobre la glucemia posprandial y la actividad antioxidante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango normal (18,5-24,9 kg/m2 para adultos)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades metabólicas crónicas o condiciones inflamatorias
- fumadores
- Un medicamento que influye en el control de la glucosa o la función gastrointestinal.
- alergias conocidas
- Discapacidades intelectuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de arándanos HTD con pan blanco
La bebida preparada mediante procesamiento hidrotermodinámico de arándanos silvestres enteros.
|
Bebida HTD-blueberry con pan blanco.
|
|
Experimental: Agua azucarada (control) con pan blanco
El control del agua del mismo volumen y con la misma cantidad de carbohidratos disponibles que la bebida HTD-blueberry.
|
Agua endulzada con pan blanco como control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La concentración de glucosa en sangre venosa después de consumir HTD-bebida de arándanos con pan blanco o control de agua con pan blanco.
|
0-120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad antioxidante posprandial en sangre
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La actividad antioxidante total en el plasma sanguíneo determinada utilizando un kit comercial de ensayo de antioxidantes.
|
0-120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-204
- 2015-102 (Otro identificador: Mount Saint Vincent University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comida-1
-
University of Missouri-ColumbiaTerminado
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes | Deterioro de la memoriaEstados Unidos
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...Reclutamiento
-
Centre Georges Francois LeclercActivo, no reclutandoCarcinoma broncopulmonar de células no pequeñas en estadio IV y beneficiario del tratamiento de primera línea según las recomendaciones francesas actualesFrancia
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University y otros colaboradoresTerminadoSeguridad alimentaria | Valor nutritivo
-
Sutter HealthInscripción por invitación
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasAún no reclutandoObesidadEstados Unidos
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalAún no reclutandoObesidad y condiciones médicas relacionadas con la obesidadPorcelana
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatReclutamiento