- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04396262
Effekt av bearbeidet blåbær på blodsukker og antioksidantstatus hos voksne mennesker
17. mars 2023 oppdatert av: Mount Saint Vincent University
Effekt av hydro-termodynamisk (HTD) bearbeidede blåbær på postprandial blodsukkerkontroll og antioksidantstatus hos voksne mennesker
Canadas Food Guide (2007) anbefalte 7-10 porsjoner frukt og grønnsaker per dag for en normal voksen befolkning.
Selv om fruktjuice (125 ml) anses som én porsjon frukt, kan forbruket av noen fruktjuicer være begrenset på grunn av deres høye sukkermengde.
Inntak av sukkerholdige drikker kan føre til en rask økning i postprandial glykemi.
Ville blåbær, på grunn av deres høye nivå av antocyaniner, kan gi flere helsemessige fordeler, inkludert forbedret blodsukkerkontroll, men forbruket av friske bær er begrenset av deres korte sesongmessige tilgjengelighet.
Hydro-termodynamisk (HTD) prosessering av blåbær gjør det mulig å bearbeide hele bær inkludert skinn og frø til en drikkevare med mengden antocyaniner som kan sammenlignes med friske bær.
Målet med studien er å undersøke effekten av HTD-behandlede blåbær på postprandial glykemi og antioksidantaktivitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor normalområdet (18,5-24,9 kg/m2 for voksne)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske metabolske sykdommer eller betennelsestilstander
- Røykere
- Et medikament som påvirker glukosekontroll eller gastrointestinal funksjon
- Kjente allergier
- Intellektuelle funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HTD-blåbærdrikk med hvitt brød
Drikken tilberedt ved hjelp av hydrotermodynamisk prosessering av hele ville blåbær.
|
HTD-blåbærdrikk med hvitt brød.
|
|
Eksperimentell: Søtet vann (kontroll) med hvitt brød
Vannkontrollen med samme volum og med samme mengde tilgjengelig karbohydrat som HTD-blåbærdrikk.
|
Søtet vann med hvitt brød som kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0-120 min
|
Konsentrasjonen av glukose i venøst blod etter inntak av HTD-blåbærdrikk med hvitt brød eller vannkontroll med hvitt brød.
|
0-120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial antioksidantaktivitet i blod
Tidsramme: 0-120 min
|
Den totale antioksidantaktiviteten i blodplasma bestemt ved bruk av et kommersielt antioksidantanalysesett.
|
0-120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-204
- 2015-102 (Annen identifikator: Mount Saint Vincent University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodsukker
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Mat-1
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringMatproteinindusert enterokolittsyndromForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationFullført
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
Medical University of WarsawHar ikke rekruttert ennåEggallergi | Matallergi | HøneeggallergiPolen
-
Pacific Cancer CareFullført
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso