- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396262
Effet de la myrtille transformée sur la glycémie et le statut antioxydant chez les humains adultes
17 mars 2023 mis à jour par: Mount Saint Vincent University
Effet des myrtilles traitées hydro-thermodynamiques (HTD) sur le contrôle postprandial de la glycémie et le statut antioxydant chez les adultes humains
Le Guide alimentaire canadien (2007) recommande 7 à 10 portions de fruits et légumes par jour pour une population adulte normale.
Bien que le jus de fruits (125 ml) soit considéré comme une portion de fruits, la consommation de certains jus de fruits peut être limitée en raison de leur forte teneur en sucre.
La consommation de boissons sucrées peut entraîner une élévation rapide de la glycémie postprandiale.
Les bleuets sauvages, en raison de leur teneur élevée en anthocyanes, peuvent offrir de multiples avantages pour la santé, notamment un meilleur contrôle de la glycémie, cependant, la consommation de baies fraîches est limitée par leur courte disponibilité saisonnière.
Le traitement hydro-thermodynamique (HTD) des myrtilles permet de transformer des baies entières, y compris leur peau et leurs pépins, en une boisson contenant une quantité d'anthocyanes comparable à celle des baies fraîches.
L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet des myrtilles traitées par HTD sur la glycémie postprandiale et l'activité antioxydante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale (18,5-24,9 kg/m2 pour les adultes)
Critère d'exclusion:
- Maladies métaboliques chroniques ou conditions inflammatoires
- Les fumeurs
- Un médicament qui influence le contrôle de la glycémie ou la fonction gastro-intestinale
- Allergies connues
- Des handicaps intellectuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boisson HTD-myrtille avec pain blanc
La boisson préparée par traitement hydrothermodynamique de bleuets sauvages entiers.
|
Boisson HTD-myrtille avec du pain blanc.
|
|
Expérimental: Eau sucrée (témoin) avec pain blanc
Le contrôle de l'eau du même volume et avec la même quantité de glucides disponibles que la boisson HTD-myrtille.
|
Eau sucrée avec du pain blanc comme témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose sanguin
Délai: 0-120 minutes
|
La concentration de glucose dans le sang veineux après avoir consommé une boisson HTD-myrtille avec du pain blanc ou un contrôle de l'eau avec du pain blanc.
|
0-120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité antioxydante postprandiale dans le sang
Délai: 0-120 minutes
|
L'activité antioxydante totale dans le plasma sanguin est déterminée à l'aide d'un kit commercial d'analyse antioxydante.
|
0-120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-204
- 2015-102 (Autre identifiant: Mount Saint Vincent University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .