- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396262
Wirkung von verarbeiteten Heidelbeeren auf den Blutzucker- und Antioxidansstatus bei menschlichen Erwachsenen
17. März 2023 aktualisiert von: Mount Saint Vincent University
Wirkung von hydrothermodynamisch (HTD) verarbeiteten Blaubeeren auf die postprandiale Blutzuckerkontrolle und den Antioxidansstatus bei menschlichen Erwachsenen
Kanadas Food Guide (2007) empfahl 7-10 Portionen Obst und Gemüse pro Tag für eine normale erwachsene Bevölkerung.
Obwohl Fruchtsaft (125 ml) als eine Portion Obst angesehen wird, kann der Verzehr einiger Fruchtsäfte aufgrund ihres hohen Zuckergehalts eingeschränkt sein.
Der Konsum von zuckerhaltigen Getränken kann zu einem schnellen Anstieg der postprandialen Glykämie führen.
Wilde Blaubeeren können aufgrund ihres hohen Gehalts an Anthocyanen mehrere gesundheitliche Vorteile bieten, einschließlich einer verbesserten Blutzuckerkontrolle, jedoch ist der Verzehr von frischen Beeren durch ihre kurze saisonale Verfügbarkeit begrenzt.
Die hydrothermodynamische (HTD) Verarbeitung von Heidelbeeren ermöglicht die Verarbeitung ganzer Beeren einschließlich ihrer Schale und Samen zu einem Getränk mit einer Menge an Anthocyanen, die mit frischen Beeren vergleichbar ist.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von HTD-verarbeiteten Heidelbeeren auf die postprandiale Glykämie und die antioxidative Aktivität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Body-Mass-Index (BMI) im Normbereich (18,5-24,9 kg/m2 für Erwachsene)
Ausschlusskriterien:
- Chronische Stoffwechselerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen
- Raucher
- Ein Medikament, das die Glukosekontrolle oder die Magen-Darm-Funktion beeinflusst
- Bekannte Allergien
- Geistige Behinderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HTD-Heidelbeergetränk mit Weißbrot
Das Getränk wird durch hydrothermdynamische Verarbeitung ganzer wilder Heidelbeeren hergestellt.
|
HTD-Heidelbeergetränk mit Weißbrot.
|
Experimental: Gesüßtes Wasser (Kontrolle) mit Weißbrot
Die Wassersteuerung hat das gleiche Volumen und die gleiche Menge an verfügbaren Kohlenhydraten wie das HTD-Heidelbeergetränk.
|
Gesüßtes Wasser mit Weißbrot als Kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 0-120 min
|
Die Konzentration von Glukose im venösen Blut nach dem Verzehr von HTD-Heidelbeergetränk mit Weißbrot oder Wasserkontrolle mit Weißbrot.
|
0-120 min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale antioxidative Aktivität im Blut
Zeitfenster: 0-120 min
|
Die antioxidative Gesamtaktivität im Blutplasma, bestimmt unter Verwendung eines kommerziellen Antioxidans-Assay-Kits.
|
0-120 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-204
- 2015-102 (Andere Kennung: Mount Saint Vincent University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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