- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04396262
Effekt av bearbetade blåbär på blodsocker och antioxidantstatus hos vuxna
17 mars 2023 uppdaterad av: Mount Saint Vincent University
Effekt av hydrotermodynamiska (HTD) bearbetade blåbär på postprandial blodsockerkontroll och antioxidantstatus hos vuxna människor
Kanadas Food Guide (2007) rekommenderade 7-10 portioner frukt och grönsaker per dag för en normal vuxen befolkning.
Även om fruktjuice (125 ml) betraktas som en portion frukt, kan konsumtionen av vissa fruktjuicer vara begränsad på grund av deras höga mängd socker.
Konsumtion av sockerhaltiga drycker kan leda till en snabb ökning av postprandial glykemi.
Vilda blåbär, på grund av deras höga nivå av antocyaniner, kan ge flera hälsofördelar inklusive förbättrad blodsockerkontroll, men konsumtionen av färska bär begränsas av deras korta säsongsbetonade tillgänglighet.
Hydro-termodynamisk (HTD) bearbetning av blåbär möjliggör bearbetning av hela bär inklusive deras skal och frön till en dryck med mängden antocyaniner jämförbar med färska bär.
Syftet med studien är att undersöka effekten av HTD-bearbetade blåbär på postprandial glykemi och antioxidantaktivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- Body mass index (BMI) inom normalområdet (18,5-24,9 kg/m2 för vuxna)
Exklusions kriterier:
- Kroniska metabola sjukdomar eller inflammatoriska tillstånd
- Rökare
- Ett läkemedel som påverkar glukoskontrollen eller mag-tarmfunktionen
- Kända allergier
- Intellektuella funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HTD-blåbärsdryck med vitt bröd
Drycken beredd med hydrotermodynamisk bearbetning av hela vilda blåbär.
|
HTD-blåbärsdryck med vitt bröd.
|
|
Experimentell: Sötat vatten (kontroll) med vitt bröd
Vattenkontrollen av samma volym och med samma mängd tillgängliga kolhydrater som HTD-blåbärsdryck.
|
Sötat vatten med vitt bröd som kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: 0-120 min
|
Koncentrationen av glukos i venöst blod efter intag av HTD-blåbärsdryck med vitt bröd eller vattenkontroll med vitt bröd.
|
0-120 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial antioxidantaktivitet i blod
Tidsram: 0-120 min
|
Den totala antioxidantaktiviteten i blodplasma bestäms med ett kommersiellt antioxidantanalyskit.
|
0-120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-204
- 2015-102 (Annan identifierare: Mount Saint Vincent University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .