- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04404998
L'influenza della densità energetica e delle informazioni sull'assunzione di pasti negli adulti
8 dicembre 2021 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Studio sul pasto del pranzo per uomini e donne
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere una migliore comprensione di come la densità energetica e l'inquadramento cognitivo della sazietà utilizzando le informazioni sul cibo possono influenzare il consumo durante un pasto.
Questo studio si propone anche di indagare l'influenza della densità energetica e delle informazioni alimentari sulla sazietà sensoriale specifica (il declino della piacevolezza soggettiva di un alimento mentre viene mangiato).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possibilità di partecipare a tutti i pasti di prova
- Essere completamente vaccinati contro COVID-19
- Mangiare regolarmente 3 pasti al giorno
- Essere disposti a evitare l'alcol il giorno prima e durante i giorni di test
- Avere un indice di massa corporea superiore a 18,0 kg/metro quadrato
- Essere disposti ad astenersi dal mangiare dopo le 22:00 la sera prima delle sessioni di test
Criteri di esclusione:
- Essere un fumatore
- Essere un atleta in allenamento
- Essere incinta o allattare al momento dello screening
- Negli ultimi 3 mesi ha assunto farmaci con o senza prescrizione medica che possono influenzare l'appetito o l'assunzione di cibo
- Antipatia o incapacità di mangiare gli alimenti di prova
- Attualmente a dieta per aumentare o perdere peso
- Avere una condizione di salute che influisce sull'appetito
- Hanno partecipato a uno studio simile nel nostro laboratorio l'anno scorso
- Essere uno studente, docente o membro del personale in scienze nutrizionali o psicologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Minore densità energetica e minore sazietà
Pasto di prova con densità energetica inferiore e informazioni sulla sazietà inferiori
|
Pasto di prova con densità energetica inferiore
Informazioni sulla minore sazietà
|
|
Sperimentale: Minore densità energetica e maggiore sazietà
Pasto di prova con una minore densità energetica e maggiori informazioni sulla sazietà
|
Pasto di prova con densità energetica inferiore
Informazioni su maggiore sazietà
|
|
Sperimentale: Maggiore densità energetica e minore sazietà
Pasto di prova con densità energetica più elevata e informazioni sulla sazietà inferiori
|
Informazioni sulla minore sazietà
Pasto di prova con maggiore densità energetica
|
|
Sperimentale: Maggiore densità energetica e maggiore sazietà
Pasto di prova con maggiore densità energetica e maggiori informazioni sulla sazietà
|
Informazioni su maggiore sazietà
Pasto di prova con maggiore densità energetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'assunzione di cibo in base al peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Peso del cibo consumato misurato in grammi (g)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Contenuto energetico del cibo consumato misurato in chilocalorie (kcal)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del grado di appetibilità dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza tra l'appetibilità post-prandiale e pre-prandiale dei campioni alimentari misurata mediante scale analogiche visive (da 0 mm a 100 mm) per valutare la sazietà sensoriale specifica
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione del consumo prospettico di campioni di alimenti
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza tra consumo prospettico post-prandiale e pre-prandiale di campioni alimentari misurati mediante scale analogiche visive (da 0 mm a 100 mm) per valutare la sazietà sensoriale specifica
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza tra la fame post-prandiale e quella pre-prandiale misurata dalle scale analogiche visive (da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza tra pienezza post-prandiale e pre-prandiale misurata da scale analogiche visive (da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione del consumo prospettico del pasto di prova
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza di consumo prospettico misurata da Visual Analogue Scale (da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione della pienezza del pasto di prova
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza di riempimento misurata dalle scale visive analogiche (che vanno da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione dell'appetibilità del pasto di prova
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza di appetibilità del pasto di prova misurata da Visual Analogue Scale (da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica nella stima della proporzione del pasto di prova consumato
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza nella stima della proporzione del pasto di prova consumato misurata dalle scale analogiche visive (da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della stima del contenuto energetico del pasto di prova consumato
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Differenza nella stima del contenuto energetico del pasto di prova consumato misurato dalle scale analogiche visive (da 0 mm a 100 mm)
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoodED601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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