- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04404998
L'influence de la densité énergétique et des informations sur la prise de repas chez les adultes
8 décembre 2021 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Étude sur les repas du midi pour les hommes et les femmes
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment la densité énergétique et le cadrage cognitif de la satiété à l'aide d'informations alimentaires peuvent influencer la consommation lors d'un repas.
Cette étude vise également à étudier l'influence de la densité énergétique et de l'information alimentaire sur la satiété spécifique sensorielle (la diminution de l'agrément subjectif d'un aliment lorsqu'il est consommé).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Possibilité d'assister à tous les repas d'essai
- Être entièrement vacciné contre le COVID-19
- Mangez régulièrement 3 repas/jour
- Être prêt à éviter l'alcool la veille et pendant les jours de test
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 18,0 kg/mètre carré
- Être prêt à s'abstenir de manger après 22 heures la veille des séances de test
Critère d'exclusion:
- Être fumeur
- Être un athlète à l'entraînement
- Être enceinte ou allaiter au moment du dépistage
- Avoir pris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter l'appétit ou l'apport alimentaire au cours des 3 derniers mois
- Aversion ou incapacité à manger les aliments testés
- Régime actuel pour prendre ou perdre du poids
- Avoir un problème de santé qui affecte l'appétit
- Avoir participé à une étude similaire dans notre laboratoire au cours de la dernière année
- Être étudiant, professeur ou membre du personnel en sciences de la nutrition ou en psychologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Densité d'énergie inférieure et faible satiété
Repas test avec une densité énergétique plus faible et des informations de satiété plus faibles
|
Repas test à faible densité énergétique
Informations sur la satiété inférieure
|
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Expérimental: Densité d'énergie inférieure et satiété supérieure
Repas test avec une densité énergétique plus faible et des informations de satiété plus élevées
|
Repas test à faible densité énergétique
Informations sur la satiété supérieure
|
|
Expérimental: Densité d'énergie plus élevée et faible satiété
Repas test avec une densité énergétique plus élevée et des informations de satiété plus faibles
|
Informations sur la satiété inférieure
Repas test avec une densité énergétique plus élevée
|
|
Expérimental: Densité d'énergie plus élevée et satiété plus élevée
Repas test avec une densité énergétique plus élevée et des informations de satiété plus élevées
|
Informations sur la satiété supérieure
Repas test avec une densité énergétique plus élevée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'apport alimentaire en poids
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Poids des aliments consommés mesuré en grammes (g)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Contenu énergétique des aliments consommés mesuré en kilocalories (kcal)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice d'appétence des échantillons d'aliments
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence entre la palatabilité post-repas et pré-repas des échantillons d'aliments mesurés par des échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm) pour évaluer la satiété sensorielle spécifique
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la cote de consommation prospective des échantillons d'aliments
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence entre la consommation prospective post-repas et pré-repas d'échantillons d'aliments mesurés par des échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm) pour évaluer la satiété sensorielle spécifique
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement de l'indice de faim
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence entre la faim post-repas et pré-repas mesurée par des échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de l'indice de plénitude
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence entre la satiété post-repas et pré-repas mesurée par des échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la cote de consommation prospective des repas tests
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence de consommation prospective mesurée par les Échelles Visuelles Analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la cote de remplissage des repas d'essai
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence de remplissage mesurée par les échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la cote d'appétence des repas d'essai
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence d'appétence du repas test mesurée par les échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de l'estimation de la proportion de repas test consommés
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence d'estimation de la proportion de repas test consommée mesurée par les échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de l'estimation du contenu énergétique du repas test consommé
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Différence dans l'estimation du contenu énergétique du repas test consommé mesuré par les échelles visuelles analogiques (allant de 0 mm à 100 mm)
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FoodED601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .