- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404998
Energiatiheyden vaikutus ja tiedot aterian saannista aikuisilla
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lounasateriatutkimus miehille ja naisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, kuinka energiatiheys ja kylläisyyden kognitiivinen kehystys ruokatietojen avulla voivat vaikuttaa kulutukseen aterian yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan energiatiheyden ja ruokatietojen vaikutusta aistikohtaiseen kylläisyyteen (ruoan subjektiivisen miellyttävyyden vähenemiseen sen syödessä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus osallistua kaikkiin testiaterioihin
- Ole täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa/päivä
- Ole valmis välttämään alkoholia testipäiviä edeltävänä päivänä ja sen aikana
- Sinun painoindeksisi on yli 18,0 kg/neliö
- Valmius pidättäytyä syömästä klo 22.00 jälkeen testijaksoja edeltävänä iltana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Urheilija harjoituksissa
- Raskaus tai imetys seulonnan aikana
- olet käyttänyt reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai ruoan saantiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Inhoaminen tai kyvyttömyys syödä testiruokia
- Tällä hetkellä laihduttaaksesi tai laihduttaaksesi
- Sinulla on ruokahaluun vaikuttava sairaus
- Olen osallistunut samanlaiseen tutkimukseen laboratoriossamme viimeisen vuoden aikana
- Ravitsemustieteen tai psykologian opiskelija, tiedekunta tai henkilökunnan jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienempi energiatiheys ja pienempi kylläisyys
Testaa ateria pienemmällä energiatiheydellä ja alhaisemmalla kylläisyyden tiedolla
|
Testaa ateria pienemmällä energiatiheydellä
Tietoa alhaisemmasta kylläisyydestä
|
|
Kokeellinen: Pienempi energiatiheys ja korkeampi kylläisyys
Testaa ateria pienemmällä energiatiheydellä ja korkeammalla kylläisyyden tiedolla
|
Testaa ateria pienemmällä energiatiheydellä
Tietoa korkeammasta kylläisyydestä
|
|
Kokeellinen: Korkeampi energiatiheys ja pienempi kylläisyys
Testaa ateria korkeammalla energiatiheydellä ja alhaisemmalla kylläisyyden tiedolla
|
Tietoa alhaisemmasta kylläisyydestä
Testaa ateria korkeammalla energiatiheydellä
|
|
Kokeellinen: Korkeampi energiatiheys ja korkeampi kylläisyys
Testaa ateria korkeammalla energiatiheydellä ja korkeammalla kylläisyyden tiedolla
|
Tietoa korkeammasta kylläisyydestä
Testaa ateria korkeammalla energiatiheydellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saannin muutos painon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Syödyn ruoan paino grammoina (g)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Kulutetun ruoan energiapitoisuus kilokaloreina (kcal)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarvikenäytteiden makuluokituksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero aterian jälkeisten ja ennen ateriaa olevien ruokanäytteiden maun välillä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (välillä 0 mm - 100 mm) aistispesifisen kylläisyyden arvioimiseksi
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos ruokanäytteiden tulevassa kulutusluokituksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero aterian jälkeen ja ennen ateriaa tulevan ruokanäytteiden kulutuksen välillä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (välillä 0 mm - 100 mm) aistispesifisen kylläisyyden arvioimiseksi
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Nälkäluokituksen muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero aterian jälkeisen ja ennen ateriaa olevan nälän välillä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (vaihtelee 0–100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos täyteysluokituksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero aterian jälkeisen ja ennen ateriaa olevan kylläisyyden välillä mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (vaihtelee 0–100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos testiaterian mahdollisessa kulutusluokituksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero tulevassa kulutuksessa mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (vaihtelee 0 mm - 100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos testiaterian täyttöarvossa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero täyttöasteissa mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (vaihtelee 0 mm - 100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos testiaterian makuluokituksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero testiaterian maussa mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (välillä 0 mm - 100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos arviossa kulutetun testiaterian osuudesta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero arvioidussa testiaterian osuudessa visuaalisilla analogisilla asteikoilla mitattuna (vaihteluväli 0 mm - 100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
|
Muutos kulutetun testiaterian energiasisällön arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Ero arvioidussa testiaterian energiasisällössä visuaalisilla analogisilla asteikoilla mitattuna (vaihteluväli 0 mm - 100 mm)
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodED601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .