- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04404998
La influencia de la densidad energética y la información sobre la ingesta de comidas en adultos
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Estudio de comidas para el almuerzo para hombres y mujeres
El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de cómo la densidad de energía y el marco cognitivo de la saciedad utilizando información alimentaria pueden influir en el consumo de una comida.
Este estudio también tiene como objetivo investigar la influencia de la densidad de energía y la información de los alimentos en la saciedad sensorial específica (la disminución en el placer subjetivo de un alimento a medida que se come).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para asistir a todas las comidas de prueba.
- Estar completamente vacunado contra el COVID-19
- Comer regularmente 3 comidas/día
- Estar dispuesto a evitar el alcohol el día anterior y durante los días de examen
- Tener un índice de masa corporal superior a 18,0 kg/metros cuadrados
- Estar dispuesto a abstenerse de comer después de las 10 p. m. la noche anterior a las sesiones de prueba
Criterio de exclusión:
- ser un fumador
- Ser un atleta en entrenamiento
- Estar embarazada o amamantando en el momento de la selección
- Ha tomado medicamentos recetados o sin receta que pueden afectar el apetito o la ingesta de alimentos en los últimos 3 meses
- Disgusto o incapacidad para comer los alimentos de prueba.
- Actualmente haciendo dieta para ganar o perder peso.
- Tiene una condición de salud que afecta el apetito.
- Haber participado en un estudio similar en nuestro laboratorio en el último año.
- Ser estudiante, docente o miembro del personal en ciencias de la nutrición o psicología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Menor densidad de energía y menor saciedad
Comida de prueba con menor densidad de energía e información de saciedad más baja
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Comida de prueba con menor densidad energética
Información sobre saciedad más baja
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Experimental: Menor densidad de energía y mayor saciedad
Comida de prueba con menor densidad de energía y mayor saciedad
|
Comida de prueba con menor densidad energética
Información sobre mayor saciedad
|
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Experimental: Mayor densidad de energía y menor saciedad
Comida de prueba con mayor densidad de energía y menor información de saciedad
|
Información sobre saciedad más baja
Comida de prueba con mayor densidad energética
|
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Experimental: Mayor densidad de energía y mayor saciedad
Comida de prueba con mayor densidad de energía y mayor información de saciedad
|
Información sobre mayor saciedad
Comida de prueba con mayor densidad energética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de alimentos por peso
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso de los alimentos consumidos medido en gramos (g)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Contenido energético de los alimentos consumidos medido en kilocalorías (kcal)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la clasificación de palatabilidad de las muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia entre la palatabilidad antes y después de las comidas de las muestras de alimentos medida mediante escalas analógicas visuales (que van de 0 mm a 100 mm) para evaluar la saciedad sensorial específica
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de consumo prospectivo de muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia entre el consumo prospectivo de muestras de alimentos después de las comidas y antes de las comidas medido mediante escalas analógicas visuales (que van de 0 mm a 100 mm) para evaluar la saciedad sensorial específica
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el índice de hambre
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia entre el hambre antes y después de las comidas medida por escalas analógicas visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de plenitud
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia entre la plenitud después de las comidas y antes de las comidas medida por escalas analógicas visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de consumo prospectivo de la comida de prueba
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia en el consumo prospectivo medido por Escalas Análogas Visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de saciedad de la comida de prueba
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia en el llenado medido por escalas analógicas visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de palatabilidad de la comida de prueba
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia en la palatabilidad de la comida de prueba medida por escalas analógicas visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la estimación de la proporción de comida de prueba consumida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia en la estimación de la proporción de comida de prueba consumida medida por escalas analógicas visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la estimación del contenido energético de la comida de prueba consumida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferencia en la estimación del contenido de energía de la comida de prueba consumida medida por escalas analógicas visuales (rango de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoodED601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .