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A influência da densidade de energia e informações sobre a ingestão de refeições em adultos

8 de dezembro de 2021 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

Almoço Estudo de Refeição para Homens e Mulheres

O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão de como a densidade energética e o enquadramento cognitivo da saciedade usando informações alimentares podem influenciar o consumo em uma refeição. Este estudo também visa investigar a influência da densidade energética e da informação alimentar na saciedade sensorial específica (o declínio no prazer subjetivo de um alimento à medida que é ingerido).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de participar de todas as refeições de teste
  • Estar totalmente vacinado contra a COVID-19
  • Comer regularmente 3 refeições/dia
  • Estar disposto a evitar o álcool no dia anterior e durante os dias de teste
  • Ter um índice de massa corporal superior a 18,0 kg/metros quadrados
  • Estar disposto a abster-se de comer depois das 22h da noite anterior às sessões de teste

Critério de exclusão:

  • Ser um fumante
  • Ser atleta em formação
  • Estar grávida ou amamentando no momento da triagem
  • Tomou medicamentos prescritos ou não prescritos que podem afetar o apetite ou a ingestão de alimentos nos últimos 3 meses
  • Aversão ou incapacidade de comer os alimentos de teste
  • Atualmente fazendo dieta para ganhar ou perder peso
  • Tem uma condição de saúde que afeta o apetite
  • Ter participado de um estudo semelhante em nosso laboratório no ano passado
  • Ser um estudante, professor ou membro da equipe em ciências nutricionais ou psicologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Densidade de energia mais baixa e saciedade mais baixa
Refeição de teste com menor densidade de energia e menor informação de saciedade
Refeição de teste com menor densidade energética
Informações sobre menor saciedade
Experimental: Densidade de energia mais baixa e saciedade mais alta
Refeição de teste com menor densidade de energia e maior informação de saciedade
Refeição de teste com menor densidade energética
Informações sobre maior saciedade
Experimental: Maior densidade de energia e menor saciedade
Refeição de teste com maior densidade de energia e menor informação de saciedade
Informações sobre menor saciedade
Refeição de teste com maior densidade energética
Experimental: Maior densidade de energia e maior saciedade
Refeição de teste com maior densidade de energia e maior informação de saciedade
Informações sobre maior saciedade
Refeição de teste com maior densidade energética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de alimentos por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Peso do alimento consumido medido em gramas (g)
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Conteúdo energético dos alimentos consumidos medido em quilocalorias (kcal)
Semanas 1, 2, 3, 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na classificação de palatabilidade de amostras de alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença entre a palatabilidade pós-refeição e pré-refeição das amostras de alimentos medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm) para avaliar a Saciedade Sensorial-Específica
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação de consumo prospectivo de amostras de alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença entre o consumo prospectivo pós-refeição e pré-refeição de amostras de alimentos medido por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm) para avaliar a Saciedade Sensorial-Específica
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação de fome
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença entre a fome pós-refeição e pré-refeição medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4
Alteração na classificação de plenitude
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença entre a plenitude pós-refeição e pré-refeição medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação de consumo prospectivo da refeição de teste
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença no consumo prospectivo medido por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação de enchimento da refeição de teste
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença no preenchimento medido por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na classificação de palatabilidade da refeição de teste
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença na palatabilidade da refeição de teste medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na estimativa da proporção da refeição de teste consumida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença na estimativa da proporção da refeição de teste consumida medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4
Mudança na estimativa do teor de energia da refeição de teste consumida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
Diferença na estimativa do teor de energia da refeição de teste consumida medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
Semanas 1, 2, 3, 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FoodED601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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