- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04404998
A influência da densidade de energia e informações sobre a ingestão de refeições em adultos
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
Almoço Estudo de Refeição para Homens e Mulheres
O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão de como a densidade energética e o enquadramento cognitivo da saciedade usando informações alimentares podem influenciar o consumo em uma refeição.
Este estudo também visa investigar a influência da densidade energética e da informação alimentar na saciedade sensorial específica (o declínio no prazer subjetivo de um alimento à medida que é ingerido).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de participar de todas as refeições de teste
- Estar totalmente vacinado contra a COVID-19
- Comer regularmente 3 refeições/dia
- Estar disposto a evitar o álcool no dia anterior e durante os dias de teste
- Ter um índice de massa corporal superior a 18,0 kg/metros quadrados
- Estar disposto a abster-se de comer depois das 22h da noite anterior às sessões de teste
Critério de exclusão:
- Ser um fumante
- Ser atleta em formação
- Estar grávida ou amamentando no momento da triagem
- Tomou medicamentos prescritos ou não prescritos que podem afetar o apetite ou a ingestão de alimentos nos últimos 3 meses
- Aversão ou incapacidade de comer os alimentos de teste
- Atualmente fazendo dieta para ganhar ou perder peso
- Tem uma condição de saúde que afeta o apetite
- Ter participado de um estudo semelhante em nosso laboratório no ano passado
- Ser um estudante, professor ou membro da equipe em ciências nutricionais ou psicologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Densidade de energia mais baixa e saciedade mais baixa
Refeição de teste com menor densidade de energia e menor informação de saciedade
|
Refeição de teste com menor densidade energética
Informações sobre menor saciedade
|
|
Experimental: Densidade de energia mais baixa e saciedade mais alta
Refeição de teste com menor densidade de energia e maior informação de saciedade
|
Refeição de teste com menor densidade energética
Informações sobre maior saciedade
|
|
Experimental: Maior densidade de energia e menor saciedade
Refeição de teste com maior densidade de energia e menor informação de saciedade
|
Informações sobre menor saciedade
Refeição de teste com maior densidade energética
|
|
Experimental: Maior densidade de energia e maior saciedade
Refeição de teste com maior densidade de energia e maior informação de saciedade
|
Informações sobre maior saciedade
Refeição de teste com maior densidade energética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão de alimentos por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso do alimento consumido medido em gramas (g)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Conteúdo energético dos alimentos consumidos medido em quilocalorias (kcal)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na classificação de palatabilidade de amostras de alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença entre a palatabilidade pós-refeição e pré-refeição das amostras de alimentos medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm) para avaliar a Saciedade Sensorial-Específica
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de consumo prospectivo de amostras de alimentos
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença entre o consumo prospectivo pós-refeição e pré-refeição de amostras de alimentos medido por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm) para avaliar a Saciedade Sensorial-Específica
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de fome
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença entre a fome pós-refeição e pré-refeição medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na classificação de plenitude
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença entre a plenitude pós-refeição e pré-refeição medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de consumo prospectivo da refeição de teste
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença no consumo prospectivo medido por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de enchimento da refeição de teste
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença no preenchimento medido por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de palatabilidade da refeição de teste
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença na palatabilidade da refeição de teste medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na estimativa da proporção da refeição de teste consumida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença na estimativa da proporção da refeição de teste consumida medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na estimativa do teor de energia da refeição de teste consumida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Diferença na estimativa do teor de energia da refeição de teste consumida medida por Escalas Analógicas Visuais (variando de 0 mm a 100 mm)
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoodED601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .