- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04404998
Az energiasűrűség hatása és az étkezésre vonatkozó információk felnőtteknél
2021. december 8. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ebéd étkezési tanulmány férfiaknak és nőknek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogy az élelmiszer-információk felhasználásával az energiasűrűség és a jóllakottság kognitív keretezése hogyan befolyásolhatja az étkezés közbeni fogyasztást.
Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy megvizsgálja az energiasűrűség és az élelmiszerekkel kapcsolatos információk hatását az érzékszervi specifikus jóllakottságra (az élelmiszer szubjektív kellemességének csökkenése fogyasztás közben).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes részt venni az összes próbaétkezésen
- Legyen teljesen beoltva a COVID-19 ellen
- Rendszeresen étkezzen napi 3 alkalommal
- Legyen hajlandó elkerülni az alkoholt a teszt előtti napon és a tesztnapokon
- Testtömegindexe nagyobb, mint 18,0 kg/m²
- Legyen hajlandó tartózkodni az étkezéstől este 10 óra után a tesztek előtti estén
Kizárási kritériumok:
- Dohányzónak lenni
- Sportolónak lenni az edzéseken
- Terhes vagy szoptat a szűrés idején
- az elmúlt 3 hónapban olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szedett, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt
- Nem szereti vagy képtelenség megenni a teszt ételeket
- Jelenleg fogyókúra vagy fogyókúra
- Olyan egészségi állapota van, amely befolyásolja az étvágyat
- Részt vettek egy hasonló vizsgálatban laborunkban az elmúlt évben
- Táplálkozástudományi vagy pszichológiai hallgató, oktató vagy alkalmazott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsonyabb energiasűrűség és alacsonyabb telítettség
Teszt étkezés alacsonyabb energiasűrűséggel és alacsonyabb telítettségi információval
|
Tesztétel alacsonyabb energiasűrűséggel
Információ az alacsonyabb telítettségről
|
|
Kísérleti: Alacsonyabb energiasűrűség és magasabb telítettség
Tesztelje az étkezést alacsonyabb energiasűrűséggel és magasabb telítettségi információval
|
Tesztétel alacsonyabb energiasűrűséggel
Információ a magasabb telítettségről
|
|
Kísérleti: Magasabb energiasűrűség és alacsonyabb telítettség
Teszt étkezés nagyobb energiasűrűséggel és alacsonyabb telítettségi információval
|
Információ az alacsonyabb telítettségről
Tesztétel nagyobb energiasűrűséggel
|
|
Kísérleti: Magasabb energiasűrűség és magasabb telítettség
Teszt étkezés nagyobb energiasűrűséggel és magasabb telítettségi információval
|
Információ a magasabb telítettségről
Tesztétel nagyobb energiasűrűséggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálékfelvétel súly szerinti változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az elfogyasztott élelmiszer tömege grammban (g)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás az energiabevitelben
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az elfogyasztott élelmiszer energiatartalma kilokalóriában (kcal)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszerminták ízletességi minősítésének változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az ételminták étkezés utáni és étkezés előtti ízletessége vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm-től 100 mm-ig) az érzékszervi specifikus jóllakottság értékeléséhez
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás az élelmiszerminták várható fogyasztási minősítésében
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az étkezés utáni és étkezés előtti várható élelmiszer-fogyasztás közötti különbség vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm és 100 mm között), az érzékszervi specifikus jóllakottság értékeléséhez
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás az éhségértékelésben
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Különbség az étkezés utáni és étkezés előtti éhség között vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás a telítettségben
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az étkezés utáni és étkezés előtti teltség közötti különbség vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás a próbaétel várható fogyasztási értékelésében
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Különbség a várható fogyasztásban vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás a tesztétel töltöttségi besorolásában
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Vizuális analóg skálákkal mért töltési különbség (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás a tesztétel ízletességének értékelésében
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Vizuális analóg skálákkal mért különbség a teszt étkezés ízében (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás az elfogyasztott tesztétel arányának becslésében
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az elfogyasztott tesztétel arányának becsült különbsége vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
|
Változás az elfogyasztott tesztétel energiatartalmának becslésében
Időkeret: 1., 2., 3., 4. hét
|
Az elfogyasztott tesztétel energiatartalmának becsült különbsége vizuális analóg skálákkal mérve (0 mm és 100 mm között)
|
1., 2., 3., 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoodED601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .