- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04404998
Inverkan av energitäthet och information om måltidsintag hos vuxna
8 december 2021 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunchmåltidsstudie för män och kvinnor
Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse för hur energitäthet och kognitiv inramning av mättnad med hjälp av matinformation kan påverka konsumtionen vid en måltid.
Denna studie syftar också till att undersöka inverkan av energitäthet och matinformation på sensorisk specifik mättnad (nedgången i den subjektiva behagligheten hos ett livsmedel när det äts).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möjlighet att närvara vid alla provmåltider
- Var helt vaccinerad mot COVID-19
- Ät regelbundet 3 måltider/dag
- Att vara villig att undvika alkohol dagen före och under provdagar
- Har ett kroppsmassaindex som är större än 18,0 kg/meter i kvadrat
- Att vara villig att avstå från att äta efter 22.00 kvällen före provtillfällen
Exklusions kriterier:
- Att vara rökare
- Att vara idrottare på träning
- Att vara gravid eller ammar vid tidpunkten för screening
- Har tagit receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan påverka aptiten eller matintaget under de senaste 3 månaderna
- Ogillar eller oförmåga att äta testmaten
- Bantar för närvarande för att gå upp eller ner i vikt
- Har ett hälsotillstånd som påverkar aptiten
- Har deltagit i en liknande studie i vårt labb det senaste året
- Att vara student, fakultet eller anställd inom näringsvetenskap eller psykologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lägre energitäthet & lägre mättnad
Testmåltid med lägre energitäthet och lägre mättnadsinformation
|
Testmåltid med lägre energitäthet
Information om lägre mättnad
|
|
Experimentell: Lägre energitäthet & högre mättnad
Testmåltid med lägre energitäthet och högre mättnadsinformation
|
Testmåltid med lägre energitäthet
Information om högre mättnad
|
|
Experimentell: Högre energitäthet & lägre mättnad
Testmåltid med högre energitäthet och lägre mättnadsinformation
|
Information om lägre mättnad
Testmåltid med högre energitäthet
|
|
Experimentell: Högre energitäthet & högre mättnad
Testmåltid med högre energitäthet och högre mättnadsinformation
|
Information om högre mättnad
Testmåltid med högre energitäthet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i födointag efter vikt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Vikt av konsumerad mat mätt i gram (g)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Energiinnehållet i mat som konsumeras mätt i kilokalorier (kcal)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smaklighetsbedömning av livsmedelsprover
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnaden mellan smakproverna efter måltid och före måltid mätt med visuella analoga skalor (från 0 mm till 100 mm) för att bedöma sensorisk-specifik mättnad
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i prospektiv konsumtionsvärdering av livsmedelsprover
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnaden mellan prospektiv konsumtion efter måltid och före måltid av matprover mätt med visuella analoga skalor (från 0 mm till 100 mm) för att bedöma sensorisk-specifik mättnad
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i hungervärde
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnaden mellan hunger efter måltid och före måltid mätt med Visual Analogue Scales (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Ändring i fyllighetsbetyg
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnaden mellan fyllighet efter måltid och före måltid mätt med Visual Analogue Scales (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring av testmåltidens prospektiva konsumtionsbetyg
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnad i prospektiv konsumtion mätt med Visual Analogue Scales (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Ändring av mättäthetsvärde för testmål
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnad i fyllighet mätt med visuella analoga skalor (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i testmåltidens smaklighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnad i smaklighet för testmåltiden mätt med visuella analoga skalor (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i uppskattning av andelen konsumerad testmåltid
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnad i uppskattning av andelen konsumerad testmåltid mätt med visuella analoga skalor (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
|
Förändring i uppskattning av energiinnehållet i konsumerad testmåltid
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Skillnad i uppskattning av energiinnehållet i konsumerad testmåltid mätt med visuella analoga skalor (från 0 mm till 100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoodED601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .