- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04404998
De invloed van energiedichtheid en informatie over de maaltijdinname bij volwassenen
8 december 2021 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunchmaaltijdstudie voor mannen en vrouwen
Het doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van hoe energiedichtheid en cognitieve framing van verzadiging met behulp van voedselinformatie de consumptie bij een maaltijd kunnen beïnvloeden.
Deze studie heeft ook tot doel de invloed van energiedichtheid en voedselinformatie op sensorische specifieke verzadiging (de afname van de subjectieve aangenaamheid van een voedingsmiddel zoals het wordt gegeten) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om alle proefmaaltijden bij te wonen
- Volledig gevaccineerd zijn tegen COVID-19
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Bereid zijn om de dag voor en tijdens testdagen alcohol te vermijden
- Een body mass index van meer dan 18,0 kg/meter in het kwadraat hebben
- Bereid zijn om na 22.00 uur de avond voor de testsessies niet meer te eten
Uitsluitingscriteria:
- Een roker zijn
- Atleet zijn in training
- Zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van screening
- Geneesmiddelen op recept of zonder recept hebben gebruikt die de eetlust of voedselinname in de afgelopen 3 maanden kunnen beïnvloeden
- Afkeer of onvermogen om het testvoedsel te eten
- Momenteel op dieet om aan te komen of af te vallen
- Een gezondheidstoestand hebben die de eetlust beïnvloedt
- Heb het afgelopen jaar deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek in ons lab
- Student, faculteit of medewerker zijn in voedingswetenschappen of psychologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lagere energiedichtheid en lagere verzadiging
Testmaaltijd met lagere energiedichtheid en lagere verzadigingsinformatie
|
Testmaaltijd met lagere energiedichtheid
Informatie over lagere verzadiging
|
Experimenteel: Lagere energiedichtheid en hogere verzadiging
Testmaaltijd met lagere energiedichtheid en hogere verzadigingsinformatie
|
Testmaaltijd met lagere energiedichtheid
Informatie over hogere verzadiging
|
Experimenteel: Hogere energiedichtheid en lagere verzadiging
Testmaaltijd met hogere energiedichtheid en lagere verzadigingsinformatie
|
Informatie over lagere verzadiging
Testmaaltijd met hogere energiedichtheid
|
Experimenteel: Hogere energiedichtheid en hogere verzadiging
Testmaaltijd met hogere energiedichtheid en hogere verzadigingsinformatie
|
Informatie over hogere verzadiging
Testmaaltijd met hogere energiedichtheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in voedselinname per gewicht
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Gewicht van geconsumeerd voedsel gemeten in grammen (g)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Energie-inhoud van geconsumeerd voedsel gemeten in kilocalorieën (kcal)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in smakelijkheid van voedselmonsters
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil tussen smakelijkheid na de maaltijd en vóór de maaltijd van de voedselmonsters, gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm) om sensorische specifieke verzadiging te beoordelen
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in prospectieve consumptieclassificatie van voedselmonsters
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil tussen prospectieve consumptie van voedselmonsters na de maaltijd en vóór de maaltijd, gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm) om sensorische specifieke verzadiging te beoordelen
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in hongerscore
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil tussen honger na de maaltijd en vóór de maaltijd, gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in volheidsscore
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil tussen volheid na de maaltijd en vóór de maaltijd, gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in de verwachte consumptiescore van de testmaaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil in verwacht verbruik gemeten door Visual Analogue Scales (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in de vulgraad van de testmaaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil in vulling gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in de smakelijkheid van de testmaaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil in smakelijkheid van de testmaaltijd gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in de schatting van het aandeel van de geconsumeerde testmaaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil in schatting van het aandeel van de geconsumeerde testmaaltijd, gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Verandering in de schatting van de energie-inhoud van de geconsumeerde testmaaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Verschil in schatting van de energie-inhoud van de geconsumeerde testmaaltijd, gemeten met visuele analoge schalen (variërend van 0 mm tot 100 mm)
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FoodED601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lagere energiedichtheid
-
University of Milano BicoccaVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
Barts & The London NHS TrustMedtronicOnbekendNeuropatische pijnVerenigd Koninkrijk
-
Tang-Du HospitalAir Force Military Medical University, ChinaNog niet aan het wervenFamiliale hypercholesterolemieChina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Werving
-
University Medical Centre LjubljanaActief, niet wervendIsolatie van longaderenSlovenië
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
St George's, University of LondonVoltooid
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidAvasculaire necrose | Humerus fracturenVerenigde Staten