- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04404998
Påvirkningen av energitetthet og informasjon om måltidsinntak hos voksne
8. desember 2021 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lunsjmåltidsstudie for menn og kvinner
Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av hvordan energitetthet og kognitiv innramming av metthet ved hjelp av matinformasjon kan påvirke forbruket til et måltid.
Denne studien tar også sikte på å undersøke påvirkningen av energitetthet og matinformasjon på sensorisk spesifikk metthet (nedgangen i den subjektive hyggeligheten til en mat når den spises).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å delta på alle testmåltider
- Vær fullt vaksinert mot COVID-19
- Spis regelmessig 3 måltider om dagen
- Å være villig til å unngå alkohol dagen før og under prøvedagene
- Ha en kroppsmasseindeks større enn 18,0 kg/m²
- Å være villig til å avstå fra å spise etter kl 22 kvelden før testøkter
Ekskluderingskriterier:
- Å være røyker
- Å være idrettsutøver på trening
- Å være gravid eller ammende på tidspunktet for screening
- Har tatt reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som kan påvirke appetitten eller matinntaket i løpet av de siste 3 månedene
- Misliker eller manglende evne til å spise testmaten
- Slanker for tiden for å gå opp eller ned i vekt
- Har en helsetilstand som påvirker appetitten
- Har deltatt i en lignende studie i laboratoriet vårt det siste året
- Å være student, fakultet eller ansatt innen ernæringsvitenskap eller psykologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavere energitetthet og lavere metning
Testmåltid med lavere energitetthet og lavere metningsinformasjon
|
Testmåltid med lavere energitetthet
Informasjon om lavere metning
|
|
Eksperimentell: Lavere energitetthet og høyere metning
Testmåltid med lavere energitetthet og høyere metningsinformasjon
|
Testmåltid med lavere energitetthet
Informasjon om høyere metning
|
|
Eksperimentell: Høyere energitetthet og lavere metning
Testmåltid med høyere energitetthet og lavere metningsinformasjon
|
Informasjon om lavere metning
Testmåltid med høyere energitetthet
|
|
Eksperimentell: Høyere energitetthet og høyere metning
Testmåltid med høyere energitetthet og høyere metningsinformasjon
|
Informasjon om høyere metning
Testmåltid med høyere energitetthet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matinntak etter vekt
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vekt av konsumert mat målt i gram (g)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Energiinnholdet i konsumert mat målt i kilokalorier (kcal)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smaksvurdering av matprøver
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjellen mellom smaken etter og før måltidet til matprøvene målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm) for å vurdere sensorisk metthetsfølelse
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i potensiell forbruksvurdering av matprøver
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjellen mellom prospektivt forbruk etter måltid og før måltid av matprøver målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm) for å vurdere sensorisk metthetsfølelse
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i sultvurdering
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjellen mellom sult etter måltid og før måltid målt med Visual Analogue Scales (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i fyldevurdering
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjellen mellom fylde etter måltid og før måltid målt med Visual Analogue Scales (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i prospektiv forbruksvurdering for testmåltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjell i potensielt forbruk målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i testmåltidets fyllingsgrad
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjell i fyllighet målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i testmåltidets smakelighetsvurdering
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjell i smak til testmåltidet målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i estimering av andel konsumert testmåltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjell i estimering av andelen konsumert testmåltid målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i estimering av energiinnhold i inntatt testmåltid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Forskjell i estimering av energiinnhold i testmåltid konsumert målt med visuelle analoge skalaer (fra 0 mm til 100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FoodED601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .