Ovlivňuje ultrazvukové vyšetření extravaskulární plicní vody a měření IVC výsledky při léčbě srdečního selhání na lůžku?
Ovlivňuje sériové ultrasonografické vyšetření extravaskulární plicní vody a měření IVC výsledky při léčbě srdečního selhání na lůžku?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijatí do nemocnice s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF) trpí významnou morbiditou a předčasnou mortalitou. Podávání intravenózních (IV) diuretik se do značné míry řídí klinickým úsudkem na základě fyzického vyšetření, čistého měření tekutin, změn denní hmotnosti a nálezů na rentgenu hrudníku. Hlavním cílem je podpořit adekvátní diurézu a zároveň zlepšit symptomy, aniž by došlo k ohrožení funkce ledvin. Laboratorní testy prokazující hemokoncentraci, zvyšující se BUN a zvyšující se kreatinin byly navrženy jako pozitivní prognostické indikátory u pacientů užívajících IV diuretiku, ale tyto metody mají nedostatečnou prediktivní hodnotu. Observační studie identifikovaly zhoršení renálního selhání (WRF) u pacientů přijatých pro srdeční selhání jako důležitou klinickou jednotku spojenou se zhoršením klinických výsledků.
Point of care Ultrasound (POCUS) má potenciál naplnit neuspokojenou potřebu sledování pacientů, kteří dostávají IV diuretikum. POCUS poskytuje lékařům okamžité diagnostické informace získané a interpretované u lůžka, které mohou rozšířit a zlepšit fyzikální vyšetření. Četné studie zkoumaly hodnocení plicního edému POCUS a měření dolní duté žíly (IVC) za účelem odhadu hemodynamických parametrů u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF). Žádná studie dosud nezkoumala vliv POCUS na klinické výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Ulrich, MD
- Telefonní číslo: 9514864640
- E-mail: m.ulrich@ruhealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Minho Yu, DO
- Telefonní číslo: 9514864640
- E-mail: m.yu@ruhealth.org
Studijní místa
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
- Nábor
- RUHS Medical center
-
Kontakt:
- Michael Ulrich
- Telefonní číslo: 951-486-4640
- E-mail: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let přijat pro akutní exacerbaci dekompenzovaného srdečního selhání jako primární diagnóza přijetí z oddělení urgentního příjmu na oddělení všeobecného lékařství, kterým je podávána diuretická terapie, u kterých se očekává přijetí na dva dny nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout souhlas se studiem
- Pokud je přijat a výzkumný tým není k dispozici pro souhlas a počáteční hodnocení do 6 hodin po prvním podání diuretika
- Pacienti, u kterých nebudou používána diuretika (tj. anurická, ESRD na HD)
- Neschopnost posoudit IVC (chirurgická anatomie, tělesný habitus, ileus atd.)
- Pacienti přijati na JIP
- Pacienti v současné době na přetlakové ventilaci (BiPAP)
- Pacienti propuštěni z pohotovosti
- Pacienti byli propuštěni před hodnocením týmem POCUS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Denní POCUS
Pacienti jsou vyšetřováni odborníky zařízení denním ultrazvukem hrudníku a nálezy intersticiálního syndromu a měření IVC jsou hlášeny poskytovatelům primární péče.
|
Denní hodnocení ultrazvuku plic pro artefakty linie B plus hodnocení IVC
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacienti jsou denně hodnoceni poskytovateli primární péče podle obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhoršující se selhání ledvin
Časové okno: Během hospitalizace obvykle jeden týden
|
Hladiny kreatninu v séru měřené v mg/dl
|
Během hospitalizace obvykle jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Během hospitalizace obvykle jeden týden
|
Měřeno ve dnech od prvního přijetí do propuštění
|
Během hospitalizace obvykle jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1374867-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Denní pocus zkouška
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno