A avaliação por ultrassom para água pulmonar extravascular e medição da VCI afeta os resultados no tratamento da insuficiência cardíaca em pacientes internados?
A avaliação ultrassonográfica seriada para a medição extravascular da água pulmonar e da VCI afeta os resultados no tratamento da insuficiência cardíaca em pacientes internados?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados com Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada (ICAD) sofrem significativa morbidade e mortalidade prematura. A administração de diuréticos intravenosos (IV) é amplamente guiada pelo julgamento clínico baseado no exame físico, medição líquida de fluidos, alterações nos pesos diários e achados na radiografia de tórax. O principal objetivo é promover diurese adequada com melhora dos sintomas, sem comprometer a função renal. Testes laboratoriais demonstrando hemoconcentração, aumento da BUN e aumento da creatinina foram propostos como indicadores de prognóstico positivo em pacientes recebendo terapia diurética IV, mas esses métodos apresentam valor preditivo inadequado. Estudos observacionais identificaram o agravamento da insuficiência renal (WRF) em pacientes internados por insuficiência cardíaca como uma importante entidade clínica associada à piora dos desfechos clínicos.
O ultrassom no local de atendimento (POCUS) tem o potencial de preencher uma necessidade não atendida de monitoramento de pacientes que recebem terapia diurética IV. O POCUS fornece aos médicos informações diagnósticas imediatas obtidas e interpretadas à beira do leito que podem aumentar e aprimorar o exame físico. Numerosos estudos examinaram a avaliação POCUS de edema pulmonar e medição da veia cava inferior (IVC) para estimar parâmetros hemodinâmicos para pacientes com insuficiência cardíaca descompensada aguda (ADHF). Nenhum estudo até o momento examinou o efeito do POCUS nos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Recrutamento
- RUHS Medical center
-
Contato:
- Michael Ulrich
- Número de telefone: 951-486-4640
- E-mail: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 admitidos por exacerbação aguda de insuficiência cardíaca descompensada como diagnóstico primário de admissão do departamento de emergência para a enfermaria de Medicina Geral que recebem terapia diurética com previsão de internação por dois dias ou mais.
Critério de exclusão:
- Recusar consentimento para estudo
- Se admitido e a equipe de pesquisa não estiver disponível para consentimento e avaliação inicial antes de 6 horas após a primeira administração de diurético
- Pacientes nos quais não serão utilizados diuréticos (i.e. anúrico, ESRD em HD)
- Incapacidade de avaliar a VCI (anatomia cirúrgica, habitus corporal, íleo, etc.)
- Pacientes internados em UTI
- Pacientes atualmente em ventilação com pressão positiva (BiPAP)
- Pacientes com alta do pronto-socorro
- Pacientes com alta antes da avaliação pela equipe do POCUS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: POCUS diário
Os pacientes são avaliados por especialistas da instituição com ultrassonografia torácica diária e os achados da síndrome intersticial e da medição da VCI são relatados aos prestadores de cuidados primários.
|
Avaliação diária da ultrassonografia pulmonar para artefatos da linha B mais avaliações da VCI
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes são avaliados diariamente pelos prestadores de cuidados primários de acordo com os cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Piora da insuficiência renal
Prazo: Durante a hospitalização normalmente uma semana
|
Níveis séricos de creatnina medidos em mg/dL
|
Durante a hospitalização normalmente uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: Durante a hospitalização normalmente uma semana
|
Medido em dias desde a admissão inicial até a alta
|
Durante a hospitalização normalmente uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1374867-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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