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혈관 외 폐수 및 IVC 측정에 대한 초음파 평가가 입원환자 심부전 관리 결과에 영향을 미칩니까?

2020년 6월 15일 업데이트: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

혈관 외 폐수 및 IVC 측정을 위한 연속 초음파 평가가 입원환자 심부전 관리 결과에 영향을 미칩니까?

이 연구는 병원에 있는 동안 일차 종료점이 급성 신장 손상인 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자에 대한 일일 POCUS/FCU 검사를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

급성 비대상성 심부전(ADHF)으로 병원에 입원한 환자는 상당한 이환율과 조기 사망을 겪습니다. 정맥내(IV) 이뇨제의 투여는 주로 신체 검사, 순 체액 측정, 일일 체중의 변화 및 흉부 X-선 소견에 근거한 임상적 판단에 따라 결정됩니다. 핵심 목표는 신장 기능을 손상시키지 않으면서 증상을 개선하면서 적절한 이뇨를 촉진하는 것입니다. IV 이뇨 요법을 받는 환자에서 혈액 농도, BUN 증가 및 크레아티닌 증가를 나타내는 실험실 검사가 긍정적인 예후 지표로 제안되었지만 이러한 방법은 예측 가치가 불충분합니다. 관찰 연구에서는 심부전으로 입원한 환자의 악화되는 신부전(WRF)이 악화되는 임상 결과와 관련된 중요한 임상적 실체로 확인되었습니다.

현장 진료 초음파(POCUS)는 IV 이뇨 요법을 받는 환자 모니터링에 대한 미충족 요구를 채울 가능성이 있습니다. POCUS는 임상의에게 신체 검사를 강화하고 강화할 수 있는 침대 옆에서 획득하고 해석하는 즉각적인 진단 정보를 제공합니다. 수많은 연구에서 급성 대상부전 심부전(ADHF) 환자의 혈역학적 매개변수를 추정하기 위해 폐부종의 POCUS 평가 및 IVC(Inferior Vena Cava) 측정을 조사했습니다. 현재까지 임상 결과에 대한 POCUS 효과를 조사한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Moreno Valley, California, 미국, 92555
        • 모병
        • RUHS Medical center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2일 이상 입원할 것으로 예상되는 이뇨 요법을 투여받는 응급실에서 일반 의학 병동으로의 1차 입원 진단으로 급성 비대상성 심부전 악화로 입원한 18세 초과.

제외 기준:

  1. 연구 동의 거부
  2. 첫 이뇨제 투여 6시간 이내에 동의 및 초기 평가를 위해 입원 및 연구팀이 없는 경우
  3. 이뇨제를 사용하지 않는 환자(예: 무뇨증, HD의 ESRD)
  4. IVC를 평가할 수 없음(외과적 해부학, 신체 습관, 장폐색증 등)
  5. ICU에 입원한 환자
  6. 현재 양압 환기(BiPAP)를 받고 있는 환자
  7. 응급실에서 퇴원한 환자
  8. POCUS 팀의 평가 전에 퇴원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데일리포커스
매일 흉부 초음파로 시설 전문가가 환자를 평가하고 간질 증후군 및 IVC 측정 결과를 1차 진료 제공자에게 보고합니다.
B 라인 인공물에 대한 폐 초음파 일일 평가 및 IVC 평가
NO_INTERVENTION: 평소 케어
환자는 일상적인 치료에 따라 일차 진료 제공자가 매일 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신부전 악화
기간: 입원 중 통상 1주일
Mg/dL 단위로 측정된 혈청 크레아틴 수치
입원 중 통상 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입원 중 통상 1주일
최초 입원에서 퇴원까지 일수로 측정
입원 중 통상 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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