Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker ultralydvurdering for ekstravaskulært lungevann og IVC-måling resultatene ved behandling av hjertesvikt på sykehus?

15. juni 2020 oppdatert av: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

Påvirker seriell ultrasonografisk vurdering for ekstravaskulært lungevann og IVC-måling resultatene ved behandling av hjertesvikt på sykehus?

Denne studien evaluerer daglige POCUS/FCU-undersøkelser på pasienter innlagt for akutt dekompensert hjertesvikt med primært endepunkt for akutt nyreskade mens de er på sykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er innlagt på sykehus med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) lider av betydelig sykelighet og for tidlig dødelighet. Administrering av intravenøse (IV) diuretika styres i stor grad av klinisk vurdering basert på fysisk undersøkelse, netto væskemåling, endringer i daglig vekt og røntgenfunn av thorax. Hovedmålet er å fremme adekvat diurese samtidig som symptomene forbedres, uten å kompromittere nyrefunksjonen. Laboratorietester som viser hemo-konsentrasjon, økende BUN og økende kreatinin har blitt foreslått som positive prognostiske indikatorer hos pasienter som får IV diuretikabehandling, men disse metodene lider av utilstrekkelig prediktiv verdi. Observasjonsstudier har identifisert forverret nyresvikt (WRF) hos pasienter innlagt for hjertesvikt som en viktig klinisk enhet assosiert med forverrede kliniske utfall.

Behandlingspunkt Ultralyd (POCUS) har potensial til å dekke et udekket behov for overvåking av pasienter som får IV diuretikabehandling. POCUS gir klinikere umiddelbar diagnostisk informasjon innhentet og tolket ved sengen som kan forsterke og forbedre den fysiske undersøkelsen. Tallrike studier har undersøkt POCUS-vurdering av lungeødem og måling av Inferior Vena Cava (IVC) for å estimere hemodynamiske parametere for pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF). Ingen studie til dags dato har undersøkt POCUS-effekt på kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Moreno Valley, California, Forente stater, 92555
        • Rekruttering
        • RUHS Medical center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 innlagt for akutt dekompensert hjertesviktforverring som primær innleggelsesdiagnose fra Akuttmottak til Allmennmedisinsk avdeling som gis vanndrivende behandling forventes innlagt i to dager eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå samtykke til studier
  2. Hvis innlagt og forskningsteamet ikke er tilgjengelig for samtykke og innledende evaluering innen 6 timer etter første vanndrivende administrasjon
  3. Pasienter hvor diuretika ikke vil bli brukt (dvs. anurisk, ESRD på HD)
  4. Manglende evne til å vurdere IVC (kirurgisk anatomi, kroppshabitus, Ileus, etc.)
  5. Pasienter innlagt på intensivavdelingen
  6. Pasienter på positivt trykkventilasjon (BiPAP)
  7. Pasienter utskrevet fra akuttmottaket
  8. Pasienter utskrevet før evaluering av POCUS-teamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Daglig POCUS
Pasienter blir vurdert av spesialist i anlegget med daglig thorax ultralyd, og funn av interstitielt syndrom og IVC-måling rapporteres til primærhelsepersonell.
Diagnostisk test: Daglig pokuseksamen
Daglig evaluering av lunge-ultralyd for B-linjeartefakter pluss IVC-vurderinger
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter vurderes daglig av primærhelsepersonell i henhold til vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forverring av nyresvikt
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse vanligvis en uke
Serumkreatninnivåer målt i mg/dL
Under sykehusinnleggelse vanligvis en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse vanligvis en uke
Målt i dager fra førstegangs innleggelse til utskrivning
Under sykehusinnleggelse vanligvis en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1374867-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Daglig pokuseksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere