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L'évaluation par ultrasons pour la mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire et de la VCI affecte-t-elle les résultats de la gestion de l'insuffisance cardiaque en milieu hospitalier ?

15 juin 2020 mis à jour par: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

L'évaluation échographique en série pour la mesure de l'eau pulmonaire extravasculaire et de la VCI affecte-t-elle les résultats de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque en milieu hospitalier ?

Cette étude évalue les examens quotidiens POCUS/FCU chez les patients admis pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée avec comme critère principal d'évaluation une lésion rénale aiguë pendant leur séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis à l'hôpital pour insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) souffrent d'une morbidité importante et d'une mortalité prématurée. L'administration de diurétiques intraveineux (IV) est largement guidée par le jugement clinique basé sur l'examen physique, la mesure du liquide net, les changements de poids quotidiens et les résultats de la radiographie pulmonaire. L'objectif clé est de favoriser une diurèse adéquate tout en améliorant les symptômes, sans compromettre la fonction rénale. Des tests de laboratoire démontrant l'hémoconcentration, l'augmentation de l'azote uréique sanguin et l'augmentation de la créatinine ont été proposés comme indicateurs pronostiques positifs chez les patients recevant un traitement diurétique IV, mais ces méthodes souffrent d'une valeur prédictive inadéquate. Des études observationnelles ont identifié l'aggravation de l'insuffisance rénale chez les patients admis pour insuffisance cardiaque comme une entité clinique importante associée à l'aggravation des résultats cliniques.

L'échographie au point de service (POCUS) a le potentiel de répondre à un besoin non satisfait de surveillance des patients recevant un traitement diurétique IV. POCUS fournit aux cliniciens des informations diagnostiques immédiates obtenues et interprétées au chevet du patient qui peuvent compléter et améliorer l'examen physique. De nombreuses études ont examiné l'évaluation POCUS de l'œdème pulmonaire et la mesure de la veine cave inférieure (VCI) pour estimer les paramètres hémodynamiques des patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF). Aucune étude à ce jour n'a examiné l'effet du POCUS sur les résultats cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Moreno Valley, California, États-Unis, 92555
        • Recrutement
        • RUHS Medical center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> 18 admis pour une exacerbation d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë en tant que diagnostic d'admission principal du service des urgences au service de médecine générale qui reçoit un traitement diurétique et devrait être admis pendant deux jours ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Refuser le consentement à l'étude
  2. Si admis et que l'équipe de recherche n'est pas disponible pour le consentement et l'évaluation initiale dans les 6 heures suivant la première administration de diurétique
  3. Les patients chez qui les diurétiques ne seront pas utilisés (c.-à-d. anurique, ESRD sur HD)
  4. Incapacité à évaluer la VCI (anatomie chirurgicale, habitus corporel, iléus, etc.)
  5. Patients admis aux soins intensifs
  6. Patients actuellement sous ventilation à pression positive (BiPAP)
  7. Patients sortis des urgences
  8. Patients sortis avant l'évaluation par l'équipe POCUS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: POCUS quotidien
Les patients sont évalués par des experts de l'établissement avec une échographie thoracique quotidienne et les résultats du syndrome interstitiel et de la mesure de la VCI sont signalés aux prestataires de soins primaires.
Test diagnostique: Examen pocus quotidien
Évaluation quotidienne de l'échographie pulmonaire pour les artefacts de la ligne B et les évaluations IVC
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients sont évalués quotidiennement par les fournisseurs de soins primaires selon les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aggravation de l'insuffisance rénale
Délai: Pendant l'hospitalisation généralement une semaine
Niveaux de créatine sérique mesurés en mg/dL
Pendant l'hospitalisation généralement une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Pendant l'hospitalisation généralement une semaine
Mesuré en jours depuis l'admission initiale jusqu'à la sortie
Pendant l'hospitalisation généralement une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riverside University Health System Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (RÉEL)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1374867-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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