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血管外肺水和 IVC 测量的超声评估是否会影响住院心力衰竭管理的结果?

2020年6月15日 更新者:Michael Ulrich MD、Riverside University Health System Medical Center

血管外肺水和 IVC 测量的系列超声评估是否会影响住院心力衰竭管理的结果?

本研究评估了因急性肾损伤主要终​​点入院的急性失代偿性心力衰竭患者的每日 POCUS/FCU 检查。

研究概览

详细说明

因急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 入院的患者具有显着的发病率和过早死亡率。 静脉内 (IV) 利尿剂的给药主要根据基于体格检查、净液体测量、每日体重变化和胸部 X 光检查结果的临床判断来指导。 关键目标是促进充分利尿,同时改善症状,而不损害肾功能。 证明血液浓度、BUN 增加和肌酐增加的实验室测试已被提议作为接受 IV 利尿剂治疗的患者的阳性预后指标,但这些方法的预测价值不足。 观察性研究已确定因心力衰竭入院的患者的肾衰竭恶化 (WRF) 是与临床结果恶化相关的重要临床实体。

床旁超声 (POCUS) 有可能填补监测接受静脉利尿剂治疗患者的未满足需求。 POCUS 为临床医生提供在床边获得和解释的即时诊断信息,这些信息可以增加和加强体检。 许多研究检查了肺水肿的 POCUS 评估和下腔静脉 (IVC) 的测量,以估计急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者的血液动力学参数。 迄今为止还没有研究检查过 POCUS 对临床结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Moreno Valley、California、美国、92555
        • 招聘中
        • RUHS Medical center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上因急性失代偿性心力衰竭恶化入院,作为从急诊科到普通内科病房的主要入院诊断,预计将接受两天或更长时间的利尿治疗。

排除标准:

  1. 拒绝同意研究
  2. 如果入院且研究团队在首次利尿剂给药后 6 小时内无法获得同意和初步评估
  3. 不使用利尿剂的患者(即 无尿,HD 上的 ESRD)
  4. 无法评估下腔静脉(手术解剖、体型、肠梗阻等)
  5. 入住ICU的患者
  6. 目前接受正压通气 (BiPAP) 的患者
  7. 从急诊科出院的患者
  8. 患者在 POCUS 团队评估之前出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:每日 POCUS
患者由设施专家每天进行胸部超声检查,并将间质综合征和 IVC 测量结果报告给初级保健提供者。
每日评估肺部超声 B 线伪影和 IVC 评估
NO_INTERVENTION:日常护理
初级保健提供者每天根据常规护理对患者进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾功能衰竭恶化
大体时间:住院期间通常为一周
以 mg/dL 为单位测量的血清肌酐水平
住院期间通常为一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:住院期间通常为一周
从入院到出院的天数
住院期间通常为一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月15日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月15日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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