Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker ultralydsvurdering for ekstravaskulært lungevand og IVC-måling resultaterne ved behandling af hjertesvigt på indlagte patienter?

15. juni 2020 opdateret af: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

Påvirker seriel ultralydsvurdering for ekstravaskulært lungevand og IVC-måling resultaterne ved behandling af hjertesvigt på indlagte patienter?

Denne undersøgelse evaluerer daglige POCUS/FCU-undersøgelser på patienter indlagt for akut dekompenseret hjertesvigt med primært slutpunkt for akut nyreskade, mens de er indlagt på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er indlagt på hospitalet med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) lider af en betydelig morbiditet og for tidlig dødelighed. Administration af intravenøse (IV) diuretika er i høj grad styret af klinisk vurdering baseret på fysisk undersøgelse, nettovæskemåling, ændringer i daglig vægt og røntgenundersøgelser af thorax. Hovedformålet er at fremme tilstrækkelig diurese og samtidig forbedre symptomerne uden at kompromittere nyrefunktionen. Laboratorietests, der viser hæmokoncentration, øget BUN og øget kreatinin, er blevet foreslået som positive prognostiske indikatorer hos patienter, der får IV diuretikabehandling, men disse metoder lider af utilstrækkelig prædiktiv værdi. Observationsstudier har identificeret forværring af nyresvigt (WRF) hos patienter indlagt for hjertesvigt som en vigtig klinisk enhed forbundet med forværrede kliniske resultater.

Point of care Ultralyd (POCUS) har potentiale til at udfylde et udækket behov for monitorering af patienter, der modtager IV diuretikabehandling. POCUS giver klinikere øjeblikkelig diagnostisk information opnået og fortolket ved sengen, som kan forstærke og forbedre den fysiske undersøgelse. Talrige undersøgelser har undersøgt POCUS-vurdering af lungeødem og måling af Inferior Vena Cava (IVC) for at estimere hæmodynamiske parametre for patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF). Ingen undersøgelse til dato har undersøgt POCUS effekt på kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Moreno Valley, California, Forenede Stater, 92555
        • Rekruttering
        • RUHS Medical center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 indlagt for akut dekompenseret hjertesvigtsforværring som primær indlæggelsesdiagnose fra Akutmodtagelse til Almenmedicinsk afdeling, der får diuretikabehandling forventes indlagt i to dage eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslå samtykke til undersøgelse
  2. Hvis indlagt og forskningsteamet ikke er tilgængeligt for samtykke og indledende evaluering inden for 6 timer efter første diuretikaadministration
  3. Patienter, hvor diuretika ikke vil blive brugt (dvs. anuric, ESRD på HD)
  4. Manglende evne til at vurdere IVC (kirurgisk anatomi, kropshabitus, Ileus osv.)
  5. Patienter indlagt på intensivafdeling
  6. Patienter i øjeblikket i positiv trykventilation (BiPAP)
  7. Patienter udskrevet fra akutmodtagelsen
  8. Patienter udskrevet før evaluering af POCUS-teamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Daglig POCUS
Patienter vurderes af facilitetseksperter med daglig thorax ultralyd, og fund af interstitielt syndrom og IVC-måling rapporteres til primære udbydere.
Diagnostisk test: Daglig pokus eksamen
Daglig evaluering af lunge-ultralyd for B-linjeartefakter plus IVC-vurderinger
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienter vurderes dagligt af primære udbydere efter sædvanlig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring af nyresvigt
Tidsramme: Under indlæggelse typisk en uge
Serumkreatninniveauer målt i mg/dL
Under indlæggelse typisk en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Under indlæggelse typisk en uge
Målt i dage fra første indlæggelse til udskrivelse
Under indlæggelse typisk en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1374867-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig pokus eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner