Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar ultraljudsbedömning för extravaskulärt lungvatten och IVC-mätning resultaten vid behandling av hjärtsvikt på sjukhus?

15 juni 2020 uppdaterad av: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

Påverkar seriell ultraljudsbedömning för extravaskulärt lungvatten och IVC-mätning resultaten vid behandling av hjärtsvikt på sjukhus?

Denna studie utvärderar dagliga POCUS/FCU-undersökningar på patienter inlagda för akut dekompenserad hjärtsvikt med primär slutpunkt för akut njurskada under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på sjukhus med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) lider av en betydande sjuklighet och för tidig död. Administrering av intravenösa (IV) diuretika styrs till stor del av klinisk bedömning baserad på fysisk undersökning, nettovätskemätning, förändringar i dagliga vikter och röntgenröntgen. Huvudmålet är att främja adekvat diures samtidigt som symtomen förbättras, utan att kompromissa med njurfunktionen. Laboratorietester som visar hemo-koncentration, ökande BUN och ökande kreatinin har föreslagits som positiva prognostiska indikatorer hos patienter som får IV diuretikabehandling, men dessa metoder lider av otillräckligt prediktivt värde. Observationsstudier har identifierat försämrad njursvikt (WRF) hos patienter inlagda för hjärtsvikt som en viktig klinisk enhet associerad med försämrade kliniska resultat.

Point of care Ultraljud (POCUS) har potential att fylla ett otillfredsställt behov av att övervaka patienter som får IV diuretikabehandling. POCUS förser läkare med omedelbar diagnostisk information som erhålls och tolkas vid sängkanten som kan förstärka och förbättra den fysiska undersökningen. Flera studier har undersökt POCUS-bedömning av lungödem och mätning av inferior vena cava (IVC) för att uppskatta hemodynamiska parametrar för patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF). Ingen studie har hittills undersökt POCUS-effekt på kliniska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
        • Rekrytering
        • RUHS Medical center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 inlagd för akut dekompenserad hjärtsviktsexacerbation som primär inläggningsdiagnos från Akutmottagning till Allmänmedicinsk avdelning som ges diuretikabehandling förväntas vara inlagd i två dagar eller mer.

Exklusions kriterier:

  1. Avvisa samtycke till studier
  2. Om antagen och forskargruppen inte är tillgänglig för samtycke och initial utvärdering före inom 6 timmar efter första diuretikatillförseln
  3. Patienter hos vilka diuretika inte kommer att användas (dvs. anuric, ESRD på HD)
  4. Oförmåga att bedöma IVC (kirurgisk anatomi, kroppshabitus, Ileus, etc.)
  5. Patienter inlagda på ICU
  6. Patienter som för närvarande får positivt tryckventilation (BiPAP)
  7. Patienter utskrivna från akutmottagningen
  8. Patienter som skrevs ut före utvärdering av POCUS-teamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Daglig POCUS
Patienterna bedöms av anläggningsexperter med dagligt ultraljud i bröstet och fynd av interstitiellt syndrom och IVC-mätning rapporteras till primärvårdspersonal.
Diagnostiskt test: Daglig pokus examen
Daglig utvärdering av lungultraljud för B-linjeartefakter plus IVC-bedömningar
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienterna utvärderas dagligen av primärvårdsgivare enligt vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försämrad njursvikt
Tidsram: Under sjukhusvård vanligtvis en vecka
Serumkreatninnivåer mätt i mg/dL
Under sjukhusvård vanligtvis en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Under sjukhusvård vanligtvis en vecka
Mätt i dagar från första inläggning till utskrivning
Under sjukhusvård vanligtvis en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1374867-5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Daglig pokus examen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera