Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ocena ultrasonograficzna pozanaczyniowego pomiaru wody w płucach i IVC wpływa na wyniki leczenia niewydolności serca u pacjentów szpitalnych?

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

Czy seryjna ocena ultrasonograficzna pozanaczyniowego pomiaru wody w płucach i IVC wpływa na wyniki leczenia niewydolności serca u pacjentów szpitalnych?

W tym badaniu ocenia się codzienne badania POCUS/FCU u pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca z pierwotnym punktem końcowym ostrego uszkodzenia nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do szpitala z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) są narażeni na znaczną zachorowalność i przedwczesną śmiertelność. Podawanie diuretyków dożylnych (IV) jest w dużej mierze oparte na ocenie klinicznej opartej na badaniu przedmiotowym, pomiarze płynów netto, zmianach dziennej masy ciała i wynikach prześwietlenia klatki piersiowej. Głównym celem jest promowanie odpowiedniej diurezy przy jednoczesnej poprawie objawów, bez upośledzenia funkcji nerek. Testy laboratoryjne wykazujące stężenie hemokoncentracji, zwiększający się BUN i zwiększający się poziom kreatyniny zostały zaproponowane jako pozytywne wskaźniki prognostyczne u pacjentów otrzymujących dożylne leki moczopędne, ale metody te mają niewystarczającą wartość predykcyjną. Badania obserwacyjne wykazały, że pogarszająca się niewydolność nerek (WRF) u pacjentów przyjętych z powodu niewydolności serca jest ważną jednostką kliniczną związaną z pogorszeniem wyników klinicznych.

Ultradźwięki w miejscu opieki (POCUS) mogą potencjalnie zaspokoić niezaspokojoną potrzebę monitorowania pacjentów otrzymujących dożylne leki moczopędne. POCUS zapewnia klinicystom natychmiastowe informacje diagnostyczne uzyskane i zinterpretowane przy łóżku pacjenta, które mogą rozszerzyć i ulepszyć badanie fizykalne. Liczne badania dotyczyły oceny POCUS obrzęku płuc i pomiaru żyły głównej dolnej (IVC) w celu oszacowania parametrów hemodynamicznych u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF). Do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu POCUS na wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
        • Rekrutacyjny
        • RUHS Medical center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat przyjęty z powodu zaostrzenia ostrej zdekompensowanej niewydolności serca jako podstawowa diagnoza przyjęcia z oddziału ratunkowego na oddział medycyny ogólnej, u których stosuje się leczenie moczopędne, oczekuje się przyjęcia na dwa dni lub dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmów zgody na badanie
  2. W przypadku przyjęcia, a zespół badawczy nie jest dostępny w celu uzyskania zgody i wstępnej oceny przed upływem 6 godzin od pierwszego podania leku moczopędnego
  3. Pacjenci, u których nie będą stosowane leki moczopędne (tj. bezmocz, ESRD na HD)
  4. Niemożność oceny IVC (anatomia chirurgiczna, budowa ciała, niedrożność jelit itp.)
  5. Pacjenci przyjęci na OIOM
  6. Pacjenci aktualnie poddawani wentylacji dodatnim ciśnieniem (BiPAP)
  7. Pacjenci wypisywani z izby przyjęć
  8. Pacjenci wypisani przed oceną przez zespół POCUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Codzienny POCUS
Pacjenci są oceniani przez ekspertów placówki za pomocą codziennego badania USG klatki piersiowej, a ustalenia dotyczące zespołu śródmiąższowego i pomiaru IVC są zgłaszane lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej.
Test diagnostyczny: Codzienny egzamin pokus
Codzienna ocena USG płuc pod kątem artefaktów linii B oraz oceny IVC
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci są codziennie oceniani przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w ramach zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogarszająca się niewydolność nerek
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji zazwyczaj jeden tydzień
Stężenie kreatyny w surowicy mierzone w mg/dl
Podczas hospitalizacji zazwyczaj jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji zazwyczaj jeden tydzień
Mierzona w dniach od pierwszego przyjęcia do wypisu
Podczas hospitalizacji zazwyczaj jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1374867-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Codzienny egzamin pokus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj