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La valutazione ecografica per l'acqua polmonare extravascolare e la misurazione IVC influiscono sugli esiti nella gestione dell'insufficienza cardiaca ospedaliera?

15 giugno 2020 aggiornato da: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

La valutazione ecografica seriale per l'acqua polmonare extravascolare e la misurazione IVC influiscono sugli esiti nella gestione dell'insufficienza cardiaca ospedaliera?

Questo studio valuta gli esami POCUS/FCU giornalieri su pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca scompensata acuta con endpoint primario di danno renale acuto durante il ricovero in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF) soffrono di una significativa morbilità e mortalità prematura. La somministrazione di diuretici per via endovenosa (IV) è in gran parte guidata dal giudizio clinico basato sull'esame fisico, sulla misurazione netta dei fluidi, sulle variazioni del peso giornaliero e sui risultati della radiografia del torace. L'obiettivo principale è quello di promuovere un'adeguata diuresi migliorando i sintomi, senza compromettere la funzionalità renale. I test di laboratorio che dimostrano l'emoconcentrazione, l'aumento dell'azotemia e l'aumento della creatinina sono stati proposti come indicatori prognostici positivi nei pazienti sottoposti a terapia diuretica EV, ma questi metodi soffrono di un valore predittivo inadeguato. Studi osservazionali hanno identificato il peggioramento dell'insufficienza renale (WRF) nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca come un'importante entità clinica associata al peggioramento degli esiti clinici.

Point of care Ultrasound (POCUS) ha il potenziale per soddisfare un'esigenza insoddisfatta per il monitoraggio dei pazienti che ricevono una terapia diuretica IV. POCUS fornisce ai medici informazioni diagnostiche immediate ottenute e interpretate al capezzale che possono aumentare e migliorare l'esame fisico. Numerosi studi hanno esaminato la valutazione POCUS dell'edema polmonare e la misurazione della vena cava inferiore (IVC) per stimare i parametri emodinamici per i pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF). Nessuno studio fino ad oggi ha esaminato l'effetto POCUS sugli esiti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92555
        • Reclutamento
        • RUHS Medical center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni ricoverati per riacutizzazione di insufficienza cardiaca scompensata come prima diagnosi di ricovero dal Pronto Soccorso al reparto di Medicina Generale a cui viene somministrata terapia diuretica prevista per due o più giorni di ricovero.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutare il consenso allo studio
  2. Se ammesso e il team di ricerca non è disponibile per il consenso e la valutazione iniziale prima entro 6 ore dalla prima somministrazione di diuretico
  3. Pazienti nei quali non verranno utilizzati diuretici (es. anurico, ESRD su HD)
  4. Incapacità di valutare IVC (anatomia chirurgica, habitus corporeo, ileo, ecc.)
  5. Pazienti ricoverati in terapia intensiva
  6. Pazienti attualmente in ventilazione a pressione positiva (BiPAP)
  7. Pazienti dimessi dal Pronto Soccorso
  8. Pazienti dimessi prima della valutazione da parte del team POCUS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: POCUS quotidiano
I pazienti vengono valutati da esperti della struttura con ecografia toracica quotidiana e i risultati della sindrome interstiziale e la misurazione della IVC vengono segnalati ai fornitori di cure primarie.
Test diagnostico: Esame pocus quotidiano
Valutazione giornaliera dell'ecografia polmonare per artefatti della linea B più valutazioni IVC
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
I pazienti vengono valutati quotidianamente dai fornitori di cure primarie secondo le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peggioramento dell'insufficienza renale
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana
Livelli sierici di creatinina misurati in mg/dL
Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana
Misurato in giorni dal primo ricovero alla dimissione
Durante il ricovero in ospedale in genere una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1374867-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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