- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436718
Befolyásolja-e az extravaszkuláris tüdővíz ultrahangos vizsgálata és az IVC mérés a fekvőbeteg szívelégtelenség kezelésének eredményeit?
Befolyásolja-e az extravaszkuláris tüdővíz és az IVC mérés sorozatos ultrahangvizsgálata a fekvőbeteg szívelégtelenség kezelésének eredményeit?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut dekompenzált szívelégtelenség (ADHF) miatt kórházba került betegek jelentős morbiditást és korai halálozást szenvednek el. Az intravénás (IV) diuretikumok alkalmazását nagyrészt a fizikális vizsgálaton, a nettó folyadékmérésen, a napi testsúly változásán és a mellkasröntgen leleteken alapuló klinikai megítélés határozza meg. A fő cél a megfelelő diurézis elősegítése a tünetek javítása mellett a vesefunkció veszélyeztetése nélkül. A hemokoncentrációt, a BUN növekedését és a kreatininszint növekedését mutató laboratóriumi teszteket pozitív prognosztikai indikátorként javasolták IV diuretikus kezelésben részesülő betegeknél, de ezek a módszerek nem rendelkeznek megfelelő prediktív értékkel. A megfigyelési vizsgálatok a súlyosbodó veseelégtelenséget (WRF) azonosították a szívelégtelenség miatt felvett betegeknél, mint a klinikai kimenetel romlásával összefüggő fontos klinikai entitást.
Ellátási pont Az ultrahang (POCUS) képes kielégíteni az IV. vizelethajtó kezelésben részesülő betegek monitorozásának kielégítetlen szükségleteit. A POCUS azonnali diagnosztikai információkat biztosít a klinikusok számára, amelyeket az ágy mellett kapnak meg és értelmeznek, ami növelheti és javíthatja a fizikális vizsgálatot. Számos tanulmány vizsgálta a tüdőödéma POCUS értékelését és az Inferior Vena Cava (IVC) mérését, hogy megbecsülje a hemodinamikai paramétereket az akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) szenvedő betegeknél. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a POCUS hatását a klinikai eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Egyesült Államok, 92555
- Toborzás
- RUHS Medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Ulrich
- Telefonszám: 951-486-4640
- E-mail: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek akut dekompenzált szívelégtelenség exacerbációja miatt elsődleges felvételi diagnózisként a sürgősségi osztályról az általános orvosi osztályra, akik vízhajtó kezelésben részesülnek, várhatóan két napig vagy tovább.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányhoz való hozzájárulás elutasítása
- Ha befogadják, és a kutatócsoport nem áll rendelkezésre a beleegyezéshez és az első vizelethajtó beadást követő 6 órán belüli kezdeti értékeléshez
- Azok a betegek, akiknél nem alkalmaznak diuretikumokat (pl. anuric, ESRD HD-n)
- Képtelenség értékelni az IVC-t (sebészeti anatómia, testszokás, ileus stb.)
- A betegek intenzív osztályra kerültek
- Jelenleg pozitív nyomású lélegeztetésben (BiPAP) részesülő betegek
- A betegeket elbocsátották a sürgősségi osztályról
- A betegeket a POCUS csapat értékelése előtt hazabocsátották
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Napi POCUS
A betegeket a létesítmény szakértői napi mellkasi ultrahanggal értékelik, és az intersticiális szindróma és az IVC mérések megállapításait jelentik az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak.
|
A tüdő ultrahangjának napi értékelése a B vonal műtermékei, valamint az IVC értékelése
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A betegeket az alapellátást nyújtó szolgáltatók naponta értékelik, szokásos ellátásonként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseelégtelenség súlyosbodása
Időkeret: A kórházi kezelés alatt általában egy hét
|
A szérum kreatnin szintje mg/dl-ben mérve
|
A kórházi kezelés alatt általában egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi kezelés alatt általában egy hét
|
Napokban mérve az első felvételtől az elbocsátásig
|
A kórházi kezelés alatt általában egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1374867-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Napi pocus vizsga
-
University Health Network, TorontoMOUNT SINAI HOSPITALMég nincs toborzás
-
Youngstown State UniversityToborzásPatellofemoralis rendellenességEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUniversity of Witwatersrand, South Africa; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne és más munkatársakBefejezveTüdőgyulladás | Tuberkulózis | Alsó traktus fertőzésMali, Benin, Dél-Afrika
-
David TroxlerUniversity Hospital, Geneva; Luzerner Kantonsspital; La Tour Hospital; University Children... és más munkatársakBefejezveTörések gyermekeknélSvájc
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityMég nincs toborzásTerhességi szövődmények | Terhesség | Koraszülés | Magzati növekedési korlátozás | Holtszületés és magzati halál | Terhesség RendellenesEtiópia
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
St. Justine's HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásHelyi ultrahang | Kórház előtti sürgősségi orvosi szolgáltatások
-
The Second People's Hospital of YibinToborzásVérmérgezés | Akut vese sérülésKína
-
Randa Ahmed SarhanMég nincs toborzásLégszomj | Krónikus veseelégtelenség