¿La evaluación de ultrasonido para el agua pulmonar extravascular y la medición de IVC afectan los resultados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes hospitalizados?
¿La evaluación ultrasonográfica en serie para medir el agua pulmonar extravascular y la IVC afecta los resultados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes hospitalizados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con ingreso hospitalario con Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada (ICAD) sufren una importante morbilidad y mortalidad prematura. La administración de diuréticos intravenosos (IV) se guía en gran medida por el juicio clínico basado en el examen físico, la medición neta de líquidos, los cambios en los pesos diarios y los hallazgos de la radiografía de tórax. El objetivo clave es promover una diuresis adecuada mientras se mejoran los síntomas, sin comprometer la función renal. Las pruebas de laboratorio que demuestran la hemoconcentración, el aumento del BUN y el aumento de la creatinina se han propuesto como indicadores de pronóstico positivo en pacientes que reciben terapia con diuréticos por vía intravenosa, pero estos métodos tienen un valor predictivo inadecuado. Los estudios observacionales han identificado el empeoramiento de la insuficiencia renal (EFR) en pacientes ingresados por insuficiencia cardíaca como una entidad clínica importante asociada con el empeoramiento de los resultados clínicos.
El ultrasonido en el punto de atención (POCUS) tiene el potencial de satisfacer una necesidad insatisfecha de monitorear a los pacientes que reciben terapia con diuréticos IV. POCUS proporciona a los médicos información diagnóstica inmediata obtenida e interpretada al lado de la cama que puede aumentar y mejorar el examen físico. Numerosos estudios han examinado la evaluación POCUS del edema pulmonar y la medición de la vena cava inferior (IVC) para estimar los parámetros hemodinámicos en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF). Ningún estudio hasta la fecha ha examinado el efecto de POCUS en los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Reclutamiento
- RUHS Medical center
-
Contacto:
- Michael Ulrich
- Número de teléfono: 951-486-4640
- Correo electrónico: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años ingresados por exacerbación de insuficiencia cardíaca aguda descompensada como diagnóstico de ingreso primario desde el servicio de urgencias a la sala de medicina general a quienes se les administra terapia diurética y se espera que permanezcan ingresados durante dos días o más.
Criterio de exclusión:
- Rechazar el consentimiento para el estudio
- Si es admitido y el equipo de investigación no está disponible para el consentimiento y la evaluación inicial antes de las 6 horas de la primera administración del diurético
- Pacientes en los que no se utilizarán diuréticos (es decir, anúrico, ESRD en HD)
- Imposibilidad de evaluar la VCI (anatomía quirúrgica, constitución corporal, íleo, etc.)
- Pacientes ingresados en UCI
- Pacientes actualmente en ventilación con presión positiva (BiPAP)
- Pacientes dados de alta del servicio de urgencias
- Pacientes dados de alta previo a la evaluación por el equipo del POCUS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: POCUS diario
Los pacientes son evaluados por expertos del centro con ecografías de tórax diarias y los resultados del síndrome intersticial y la medición de IVC se informan a los proveedores de atención primaria.
|
Evaluación diaria de ultrasonido pulmonar para artefactos de línea B más evaluaciones de IVC
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los proveedores de atención primaria evalúan a los pacientes diariamente según la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empeoramiento de la insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización típicamente una semana
|
Niveles de creatina sérica medidos en mg/dL
|
Durante la hospitalización típicamente una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización típicamente una semana
|
Medido en días desde el ingreso inicial hasta el alta
|
Durante la hospitalización típicamente una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 1374867-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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