このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血管外肺水と IVC 測定の超音波評価は、入院患者の心不全管理の結果に影響しますか?

2020年6月15日 更新者:Michael Ulrich MD、Riverside University Health System Medical Center

血管外肺水および IVC 測定のためのシリアル超音波評価は、入院患者の心不全管理の結果に影響を与えますか?

この研究では、入院中に急性腎障害を主要エンドポイントとする急性非代償性心不全で入院した患者の毎日の POCUS/FCU 試験を評価します。

調査の概要

詳細な説明

急性非代償性心不全 (ADHF) で入院した患者は、重大な罹患率と早期死亡率に苦しんでいます。 静脈内(IV)利尿薬の投与は、主に身体検査、正味の体液測定、毎日の体重の変化、および胸部 X 線所見に基づく臨床的判断によって導かれます。 主な目的は、腎機能を損なうことなく、症状を改善しながら適切な利尿を促進することです。 血中濃度、BUN の増加、およびクレアチニンの増加を示す臨床検査は、IV 利尿薬療法を受けている患者の予後予測の陽性指標として提案されていますが、これらの方法は予測値が不十分です。 観察研究では、心不全で入院した患者における腎不全の悪化 (WRF) が、臨床転帰の悪化に関連する重要な臨床的実体であることが確認されています。

ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) は、IV 利尿薬療法を受けている患者を監視するという満たされていないニーズを満たす可能性を秘めています。 POCUS は臨床医に、ベッドサイドで取得および解釈された即時の診断情報を提供し、身体検査を補強および強化することができます。 急性非代償性心不全 (ADHF) 患者の血行動態パラメータを推定するために、肺水腫の POCUS 評価と下大静脈 (IVC) の測定が多数の研究で検討されています。 今日まで、臨床転帰に対するPOCUSの効果を調べた研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Moreno Valley、California、アメリカ、92555
        • 募集
        • RUHS Medical center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳以上で、急性非代償性心不全の増悪で入院し、救急部門から一般内科病棟への一次入院診断として、2日以上入院することが予想される利尿薬療法が行われている。

除外基準:

  1. 研究への同意を拒否する
  2. 入院し、研究チームが最初の利尿薬投与の6時間前に同意と初期評価を利用できない場合
  3. 利尿薬が使用されない患者(すなわち、 無尿、HD の ESRD)
  4. IVC を評価できない (外科的解剖学、体型、イレウスなど)
  5. ICUに入院した患者
  6. 現在陽圧換気(BiPAP)を受けている患者
  7. 救急科から退院した患者
  8. POCUSチームによる評価前に退院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毎日のPOCUS
患者は施設の専門家によって毎日の胸部超音波検査で評価され、間質性症候群の所見と IVC 測定値がプライマリ ケア提供者に報告されます。
B ライン アーチファクトと IVC 評価のための肺超音波の毎日の評価
NO_INTERVENTION:普段のお手入れ
患者は、通常のケアごとにプライマリケア提供者によって毎日評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎不全の悪化
時間枠:入院中は通常1週間
Mg/dLで測定された血清クレアトニンレベル
入院中は通常1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:入院中は通常1週間
最初の入院から退院までの日数で測定
入院中は通常1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月15日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

毎日のポーカス試験の臨床試験

3
購読する