- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436718
Vaikuttavatko ultraääniarviointi ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja IVC-mittauksen tuloksiin sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa?
Vaikuttaako sarja ultraäänitutkimus ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja IVC-mittauksen tuloksiin sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi, kärsivät merkittävästä sairastumisesta ja ennenaikaisesta kuolleisuudesta. Suonensisäisten (IV) diureettien antamista ohjaa suurelta osin kliininen arvio, joka perustuu fyysiseen tutkimukseen, nettonesteen mittaukseen, päivittäisiin painon muutoksiin ja rintakehän röntgenlöydöksiin. Keskeisenä tavoitteena on edistää riittävää diureesia ja samalla parantaa oireita munuaisten toimintaa vaarantamatta. Laboratoriokokeita, jotka osoittavat hemokonsentraation, nousevan BUN:n ja nousevan kreatiniinin, on ehdotettu positiivisiksi ennusteindikaattoreiksi potilailla, jotka saavat IV-diureettihoitoa, mutta nämä menetelmät kärsivät riittämättömästä ennustearvosta. Havaintotutkimukset ovat tunnistaneet pahenevan munuaisten vajaatoiminnan (WRF) sydämen vajaatoiminnan takia tärkeäksi kliiniseksi kokonaisuudeksi, joka liittyy kliinisten tulosten pahenemiseen.
Hoitopiste Ultraäänitutkimuksella (POCUS) on mahdollisuus täyttää suonensisäistä diureettihoitoa saavien potilaiden seurantatarve. POCUS tarjoaa kliinikoille välitöntä diagnostista tietoa, joka on saatu ja tulkittu sängyn vieressä, mikä voi tehostaa ja tehostaa fyysistä tutkimusta. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet keuhkoödeeman POCUS-arviointia ja alemman onttolaskimon (IVC) mittausta hemodynaamisten parametrien arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF). Yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä tutkinut POCUS-vaikutusta kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Rekrytointi
- RUHS Medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Ulrich
- Puhelinnumero: 951-486-4640
- Sähköposti: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat otettu akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi ensiapudiagnoosina päivystysosastolta yleislääketieteen osastolle, joille annetaan diureettihoitoa ja joiden odotetaan olevan vastaanotolla vähintään kaksi päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Estä suostumus tutkimukseen
- Jos hyväksytty ja tutkimusryhmä ei ole saatavilla suostumusta ja alustavaa arviointia varten 6 tunnin sisällä ensimmäisestä diureetin antamisesta
- Potilaat, joille ei käytetä diureetteja (esim. anuric, ESRD HD)
- Kyvyttömyys arvioida IVC:tä (kirurginen anatomia, kehon habitus, ileus jne.)
- Potilaat otettu teho-osastolle
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä ylipainehengitys (BiPAP)
- Potilaat kotiutettu päivystysosastolta
- Potilaat kotiutettiin ennen POCUS-tiimin suorittamaa arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päivittäinen POCUS
Laitoksen asiantuntijat arvioivat potilaat päivittäisellä rintakehän ultraäänellä, ja interstitiaalisen oireyhtymän löydökset ja IVC-mittaukset raportoidaan perusterveydenhuollon tarjoajille.
|
Päivittäinen keuhkojen ultraääniarviointi B-linjan artefaktien varalta sekä IVC-arvioinnit
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Perusterveydenhuollon tarjoajat arvioivat potilaat päivittäin tavallista hoitoa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tyypillisesti viikon
|
Seerumin kreatniinitasot mitattuna mg/dl
|
Sairaalahoidon aikana tyypillisesti viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tyypillisesti viikon
|
Mitattu päivinä ensimmäisestä vastaanotosta lähtöön
|
Sairaalahoidon aikana tyypillisesti viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1374867-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päivittäinen pocus tentti
-
University Health Network, TorontoMOUNT SINAI HOSPITALEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea (OSA)Kanada
-
Youngstown State UniversityRekrytointiPatellofemoraalinen häiriöYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUniversity of Witwatersrand, South Africa; Ecole Polytechnique Fédérale... ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkokuume | Tuberkuloosi | Alaresp:n tulehdusMali, Benin, Etelä-Afrikka
-
David TroxlerUniversity Hospital, Geneva; Luzerner Kantonsspital; La Tour Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityEi vielä rekrytointiaRaskauden komplikaatiot | Raskaus | Ennenaikainen Synnytys | Sikiön kasvun rajoitus | Kuolleena syntymä ja sikiön kuolema | Raskaus EpänormaaliEtiopia
-
Medical Centre LeeuwardenEi vielä rekrytointiaLonkkamurtumat (eli reisiluun niska- tai intertrochanteriset lonkkamurtumat)Alankomaat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University of Liege; Grand Hôpital de Charleroi; Clinique Saint-Jean, Bruxelles ja muut yhteistyökumppanitValmisUlosteen vaikutus paksusuolenBelgia
-
Alexandria UniversityValmis
-
St. Justine's HospitalValmisLapset | Virtsan analyysiKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...APHPRekrytointiVatsakipu | RintakipuBelgia