- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04436718
Heeft echografie voor extravasculair longwater en IVC-metingen invloed op de resultaten bij intramurale behandeling van hartfalen?
Beïnvloedt seriële echografische beoordeling van extravasculair longwater en IVC-metingen de resultaten bij intramurale behandeling van hartfalen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) lijden aan een aanzienlijke morbiditeit en voortijdige sterfte. Toediening van intraveneuze (IV) diuretica wordt grotendeels geleid door klinisch oordeel op basis van lichamelijk onderzoek, netto vochtmeting, veranderingen in dagelijkse gewichten en röntgenfoto's van de borstkas. Het belangrijkste doel is om een adequate diurese te bevorderen en tegelijkertijd de symptomen te verbeteren, zonder de nierfunctie in gevaar te brengen. Laboratoriumtests die hemoconcentratie, toenemende BUN en toenemende creatinine aantonen, zijn voorgesteld als positieve prognostische indicatoren bij patiënten die intraveneuze diuretische therapie krijgen, maar deze methoden hebben onvoldoende voorspellende waarde. Observationele onderzoeken hebben verergering van nierfalen (WRF) bij patiënten opgenomen wegens hartfalen geïdentificeerd als een belangrijke klinische entiteit die verband houdt met verslechterende klinische uitkomsten.
Point of care Ultrasound (POCUS) heeft het potentieel om te voorzien in een onvervulde behoefte aan het monitoren van patiënten die intraveneuze diuretische therapie krijgen. POCUS biedt clinici onmiddellijke diagnostische informatie die aan het bed is verkregen en geïnterpreteerd en die het lichamelijk onderzoek kan aanvullen en verbeteren. Talrijke studies hebben POCUS-beoordeling van longoedeem en meting van de Inferior Vena Cava (IVC) onderzocht om hemodynamische parameters te schatten voor patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF). Geen enkele studie heeft tot nu toe het POCUS-effect op klinische uitkomsten onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Ulrich, MD
- Telefoonnummer: 9514864640
- E-mail: m.ulrich@ruhealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Minho Yu, DO
- Telefoonnummer: 9514864640
- E-mail: m.yu@ruhealth.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
- Werving
- RUHS Medical center
-
Contact:
- Michael Ulrich
- Telefoonnummer: 951-486-4640
- E-mail: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 opgenomen voor exacerbatie van acuut gedecompenseerd hartfalen als primaire opnamediagnose van de afdeling spoedeisende hulp naar de afdeling algemene geneeskunde die diuretica krijgen toegediend die naar verwachting twee dagen of langer zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Weiger toestemming voor studie
- Indien opgenomen en onderzoeksteam niet beschikbaar voor toestemming en eerste evaluatie voorafgaand binnen 6 uur na eerste toediening van diureticum
- Patiënten bij wie geen diuretica zullen worden gebruikt (d.w.z. anurie, ESRD op HD)
- Onvermogen om IVC te beoordelen (chirurgische anatomie, lichaamshabitus, Ileus, etc.)
- Patiënten opgenomen op de IC
- Patiënten die momenteel worden beademd met positieve druk (BiPAP)
- Patiënten ontslagen van de spoedeisende hulp
- Patiënten ontslagen voorafgaand aan evaluatie door het POCUS-team
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Dagelijkse POCUS
Patiënten worden beoordeeld door faciliteitsexperts met dagelijkse echografie van de borst en bevindingen van interstitieel syndroom en IVC-metingen worden gerapporteerd aan eerstelijnszorgverleners.
|
Dagelijkse evaluatie van echografie van de longen voor B-lijnartefacten plus IVC-beoordelingen
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten worden dagelijks beoordeeld door eerstelijnszorgverleners per gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verergering van nierfalen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname meestal een week
|
Serum Creatnine niveaus gemeten in mg/dL
|
Tijdens ziekenhuisopname meestal een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname meestal een week
|
Gemeten in dagen vanaf eerste opname tot ontslag
|
Tijdens ziekenhuisopname meestal een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1374867-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dagelijks pocus-examen
-
Youngstown State UniversityWervingPatellofemorale aandoeningVerenigde Staten
-
Randa Ahmed SarhanNog niet aan het wervenDyspneu | Chronisch nierfalen
-
Alexandria UniversityNog niet aan het werven
-
St. Justine's HospitalVoltooidKinderen | UrineonderzoekCanada
-
Sheba Medical CenterWervingHart-en vaatziekten | Valvulaire hartziekteIsraël
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Grand Hôpital de Charleroi; Université de Liège; Clinique Saint-Jean, Bruxelles; Clinique...Nog niet aan het wervenFecale impactie van de dikke darm
-
University of MinnesotaVoltooidCoronavirusbesmetting | Covid-19 | COVID | SARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaVoltooidSymptomatische borstknobbelVerenigde Staten
-
FlevoziekenhuisWerving
-
Semaine HealthCitruslabsVoltooidHormoonstoornisVerenigde Staten