Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft echografie voor extravasculair longwater en IVC-metingen invloed op de resultaten bij intramurale behandeling van hartfalen?

15 juni 2020 bijgewerkt door: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

Beïnvloedt seriële echografische beoordeling van extravasculair longwater en IVC-metingen de resultaten bij intramurale behandeling van hartfalen?

Deze studie evalueert dagelijkse POCUS/FCU-onderzoeken bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut gedecompenseerd hartfalen met als primair eindpunt acuut nierletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) lijden aan een aanzienlijke morbiditeit en voortijdige sterfte. Toediening van intraveneuze (IV) diuretica wordt grotendeels geleid door klinisch oordeel op basis van lichamelijk onderzoek, netto vochtmeting, veranderingen in dagelijkse gewichten en röntgenfoto's van de borstkas. Het belangrijkste doel is om een ​​adequate diurese te bevorderen en tegelijkertijd de symptomen te verbeteren, zonder de nierfunctie in gevaar te brengen. Laboratoriumtests die hemoconcentratie, toenemende BUN en toenemende creatinine aantonen, zijn voorgesteld als positieve prognostische indicatoren bij patiënten die intraveneuze diuretische therapie krijgen, maar deze methoden hebben onvoldoende voorspellende waarde. Observationele onderzoeken hebben verergering van nierfalen (WRF) bij patiënten opgenomen wegens hartfalen geïdentificeerd als een belangrijke klinische entiteit die verband houdt met verslechterende klinische uitkomsten.

Point of care Ultrasound (POCUS) heeft het potentieel om te voorzien in een onvervulde behoefte aan het monitoren van patiënten die intraveneuze diuretische therapie krijgen. POCUS biedt clinici onmiddellijke diagnostische informatie die aan het bed is verkregen en geïnterpreteerd en die het lichamelijk onderzoek kan aanvullen en verbeteren. Talrijke studies hebben POCUS-beoordeling van longoedeem en meting van de Inferior Vena Cava (IVC) onderzocht om hemodynamische parameters te schatten voor patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF). Geen enkele studie heeft tot nu toe het POCUS-effect op klinische uitkomsten onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
        • Werving
        • RUHS Medical center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 opgenomen voor exacerbatie van acuut gedecompenseerd hartfalen als primaire opnamediagnose van de afdeling spoedeisende hulp naar de afdeling algemene geneeskunde die diuretica krijgen toegediend die naar verwachting twee dagen of langer zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Weiger toestemming voor studie
  2. Indien opgenomen en onderzoeksteam niet beschikbaar voor toestemming en eerste evaluatie voorafgaand binnen 6 uur na eerste toediening van diureticum
  3. Patiënten bij wie geen diuretica zullen worden gebruikt (d.w.z. anurie, ESRD op HD)
  4. Onvermogen om IVC te beoordelen (chirurgische anatomie, lichaamshabitus, Ileus, etc.)
  5. Patiënten opgenomen op de IC
  6. Patiënten die momenteel worden beademd met positieve druk (BiPAP)
  7. Patiënten ontslagen van de spoedeisende hulp
  8. Patiënten ontslagen voorafgaand aan evaluatie door het POCUS-team

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dagelijkse POCUS
Patiënten worden beoordeeld door faciliteitsexperts met dagelijkse echografie van de borst en bevindingen van interstitieel syndroom en IVC-metingen worden gerapporteerd aan eerstelijnszorgverleners.
Dagelijkse evaluatie van echografie van de longen voor B-lijnartefacten plus IVC-beoordelingen
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten worden dagelijks beoordeeld door eerstelijnszorgverleners per gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verergering van nierfalen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname meestal een week
Serum Creatnine niveaus gemeten in mg/dL
Tijdens ziekenhuisopname meestal een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname meestal een week
Gemeten in dagen vanaf eerste opname tot ontslag
Tijdens ziekenhuisopname meestal een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagelijks pocus-examen

3
Abonneren